2026 第1型糖尿病臨床照護指引 (IV) — 胰島素治療、胰島素幫浦與自動胰島素輸送(AID)及其他治療

指引全名:2026 第1型糖尿病臨床照護指引(DAROC Clinical Practice Guidelines for Type 1 Diabetes Care 2026)
發布單位:社團法人中華民國糖尿病學會(Diabetes Association of the Republic of China [Taiwan], DAROC)第 16 屆第 1 型 DM 工作小組(主委 林嘉鴻);2026 年 7 月初版
本篇對應原文:第七章 第 1 型糖尿病治療:7-1 胰島素治療、7-2 胰島素幫浦、7-3 其他治療(各節都分「兒童與青少年」與「成年人注意事項」兩部分),印刷頁 79–115;本篇圖 4 張(7-1 圖一、圖二,7-2 圖一、圖二)、內容表 6 張(7-1 表一~表三,7-2 表一~表三)、臨床建議表 1 張(第七章臨床建議)
臨床建議表怎麼讀:原文每節開頭的「臨床建議」表列出適用對象(兒童與青少年/成人,打 V 表示適用)、證據等級(高/中/低)、臨床建議強度(多數寫「強烈建議/中等建議」,部分章節寫作「強/中」「強烈/中等」等,本文照錄原文用字),以及是否有華人資料(「有」後的數字為原文參考文獻編號)。
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🎯 Take-home message:第 1 型糖尿病的胰島素治療要模擬生理分泌:兒童與成人都以基礎-餐前每日多次注射或胰島素幫浦為標準(證據等級:高|強),盡可能使用胰島素類似物,兒童不單獨使用預混胰島素。起始數字要記住:青春期前 0.5–1 U/kg/day、青少年 0.8–2 U/kg/day,多次注射的基礎量佔每日總劑量 30–50%,ICR 用「500 法則」、ISF 用「1800 法則」(短效人類胰島素用 1500)。改用幫浦時每日總劑量約取原劑量的 75%(兒童已達標而常低血糖者 75–80%),成人裝機後依睡前/凌晨 3 點與餐前血糖以 0.1 u/hr、依餐後血糖以 1 u 微調;基礎量比例原文各處從 30–35% 到 40–60% 寫法不一,都只是起點。混合迴路(自動胰島素輸送)系統血糖最穩定,但仍要準確計算碳水化合物、事先受訓;住院時能自理且會操作者可續用幫浦,<2 小時手術續用、≥2 小時改皮下或靜脈胰島素,電腦斷層與核磁共振前要移除幫浦。章首建議:反覆嚴重低血糖且對其他治療反應不佳、或已腎移植且正接受免疫抑制治療而控制不良的成人,可考慮胰臟或胰島移植(證據等級:中|中);兒童的移植、免疫治療與輔助藥物都不建議常規使用,每週一次基礎胰島素目前也不建議第 1 型糖尿病常規使用。

一、第七章臨床建議總覽(原文第七章開頭)

第七章把胰島素治療、胰島素幫浦與其他治療的 15 條建議集中放在章首(印刷頁 79–80),後面 7-1 到 7-3 各節再分「兒童與青少年」與「成年人注意事項」兩部分展開:

臨床建議適用對象證據等級臨床建議強度華人資料
兒童與青少年成人
胰島素治療必須針對每位患者進行個別化建議,以獲得最佳血糖控制VV低強無
通過每日多次注射基礎- 餐前胰島素或連續性皮下胰島素注射改善血糖控制並降低急性和長期併發症的風險[1, 2]VV高強有[3-6]
不建議第1 型糖尿病兒童或青少年單獨使用預混胰島素治療V低強有[6]
第1 型糖尿病患者應盡可能使用胰島素類似物。VV高強兒童與青少年:無
成人:有[3-6]
餐前注射短效或速效胰島素優於餐後注射VV中強無
尚無足夠的證據支持在第1 型糖尿病兒童給予非皮下注射胰島素治療V低強無
幫浦治療結合連續血糖監測可顯著減少低血糖頻率及嚴重度[7]VV中中有[8, 9]
使用胰島素幫浦比每日多次注射胰島素,可達較佳的血糖控制[10-12]VV高強有[8, 9]
沒有足夠的證據支持在第1 型糖尿病兒童常規進行胰臟或胰島移植治療V低強無
發生反覆性嚴重低血糖且對其他治療反應不佳的第1 型糖尿病成人可考慮接受胰臟或胰島移植V中中有 [13-29]
已接受腎移植且目前正接受免疫抑制治療血糖控制不良的第1型糖尿病成人可考慮接受胰臟或胰島移植V中中有[17, 24, 30-33]
自動胰島素輸送系統可以改善第1 型糖尿病兒童的血糖控制並減少低血糖,可在患有第1 型糖尿病兒童考慮使用[1, 2]V中強無
使用自動胰島素輸送系統的糖尿病患者應事先接受使用訓練,並根據製造廠商的說明,安全且正確地使用[34]VV低低無
沒有足夠證據支持在第1 型糖尿病兒童常規使用免疫治療。[1]V低強無
沒有足夠的證據支持在第1 型糖尿病兒童常規使用輔助藥物治療 ( 如metformin 或pramlintide 等) [1, 2, 35]V低強無

原文 第七章 第1 型糖尿病治療:臨床建議(適用對象、證據等級、臨床建議強度、華人資料照錄原文;「有」後數字為原文參考文獻編號)|印刷頁 79–80

怎麼讀這張表:15 條建議中,7 條兒童與成人都適用,6 條只針對兒童與青少年(預混胰島素、非皮下注射途徑、移植、自動胰島素輸送系統、免疫治療、輔助藥物),2 條只針對成人(兩種移植情境)。證據等級「高」只有 3 條(多次注射或幫浦的效益、胰島素類似物、幫浦優於多次注射),「低」有 7 條;建議強度則以「強」為主(11 條),因此多條「證據不足、不建議常規使用」的建議是證據等級低、強度卻為「強」。「華人資料」欄的 [3-6]、[8, 9] 對應原文 7-1 參考文獻中的臺灣研究。

1. 胰島素治療本身(第 1–6 條)

第一條要求胰島素治療針對每位病人個別化,以獲得最佳血糖控制(證據等級:低|強)。第二條是整章的骨幹:以每日多次注射(multiple daily injection, MDI)基礎-餐前胰島素,或連續性皮下胰島素注射(continuous subcutaneous insulin infusion, CSII),改善血糖控制並降低急性與長期併發症風險(證據等級:高|強),華人資料引用 4 篇臺灣研究。第三條只針對兒童:不建議第 1 型糖尿病(type 1 diabetes, T1D)兒童或青少年單獨使用預混胰島素(證據等級:低|強)。第四條是盡可能使用胰島素類似物(證據等級:高|強),華人資料只在成人寫「有」。第五條是餐前注射短效或速效胰島素優於餐後注射(證據等級:中|強)。第六條則說明,在 T1D 兒童給予非皮下注射胰島素(吸入、口服、鼻吸入等)的證據不足(證據等級:低|強)。

2. 幫浦、連續血糖監測與自動化(第 7、8、12、13 條)

幫浦治療結合連續血糖監測(continuous glucose monitoring, CGM)可顯著減少低血糖的頻率及嚴重度(證據等級:中|中);使用胰島素幫浦比 MDI 可達較佳的血糖控制(證據等級:高|強),兩條的華人資料都引用臺灣的幫浦研究。兒童方面,自動胰島素輸送(automated insulin delivery, AID)系統可以改善血糖控制並減少低血糖,可考慮使用(證據等級:中|強);而不論兒童或成人,使用 AID 的病人都應事先接受使用訓練,並依製造廠商的說明安全、正確地使用(證據等級:低|低)。

3. 移植(第 9–11 條)

兒童:沒有足夠證據支持常規進行胰臟或胰島移植(證據等級:低|強)。成人則有兩種情境「可考慮」:發生反覆性嚴重低血糖且對其他治療反應不佳(證據等級:中|中),以及已接受腎移植、目前正接受免疫抑制治療而血糖控制不良(證據等級:中|中)。後者本來就因腎移植而長期使用免疫抑制劑,移植最主要的代價之一已經存在。

4. 免疫治療與輔助藥物(第 14、15 條)

兩條都只針對兒童:沒有足夠證據支持常規使用免疫治療(證據等級:低|強),也沒有足夠證據支持常規使用 metformin 或 pramlintide 等輔助藥物(證據等級:低|強)。

📝 原文勘誤/疑點:建議表的「華人資料」與一個特殊的強度用字
(印刷頁 80)(1) 成人移植第一條的華人資料寫「有 [13-29]」,但 7-1 參考文獻第 13–29 篇(印刷頁 90–91)是歐美的胰臟/胰島移植生理研究、Edmonton 等臨床試驗、美國與歐洲糖尿病學會的成人共識,以及英國國家健康與照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)指引,看不出是華人族群資料;第二條「有 [17, 24, 30-33]」中,也只有第 30 篇(Shyr 2019,J Chin Med Assoc)是臺灣的胰臟移植經驗。(2)「使用自動胰島素輸送系統…應事先接受使用訓練」一列的建議強度寫「低」,是本表唯一不是「強」或「中」的強度,原文沒有說明它的定義;本文照錄。

二、胰島素治療:兒童與青少年(原文 7-1)

1. 模擬生理分泌:常見胰島素製劑(原文表一)

正常的生理胰島素分泌一天內變化很大:禁食與半夜時很低,餐後迅速增加。T1D 的胰島素治療就是要模擬這個模式,因此通常以速效+長效胰島素組合。原文表一(印刷頁 81)整理常見製劑的起始、高峰與持續時間:

分類學名起始時間
(分)
高峰時間
(分)
持續時間
(時)
超速效胰島素類似物Faster-acting insulin aspart16-20635-7
Insulin lispro-aabc15-17574.6-7.3
速效胰島素類似物Insulin aspart10-2030-903-5
Insulin glulisine10-2030-903-5
Insulin lispro10-2030-903-5
第一代
基礎胰島素類似物
Insulin detemir~20-24
Insulin glargine U100~24
第二代
基礎胰島素類似物
Insulin Degludec~42
Insulin glargine U300~32
週打胰島素類似物Insulin icodec6–12 時16–24 時~7 天
Insulin efsitora6–12 時24–48 時~7 天

原文 表ㄧ:常見胰島素與胰島素類似物製劑|印刷頁 81註:一週施打一次的長效胰島素 : 目前在第1 型糖尿病兒童中的治療角色尚未確定。

怎麼讀這張表:超速效類似物(faster-acting insulin aspart、insulin lispro-aabc)起始時間 15–20 分鐘、高峰約 1 小時;速效類似物三種藥的起始 10–20 分鐘、高峰 30–90 分鐘、持續 3–5 小時;基礎胰島素類似物只列持續時間(第一代 detemir 約 20–24 小時、glargine U100 約 24 小時;第二代 degludec 約 42 小時、glargine U300 約 32 小時);週打類似物(icodec、efsitora)的時間單位改成「時/天」,持續約 7 天。表註提醒:一週施打一次的長效胰島素,在第 1 型糖尿病兒童的治療角色尚未確定。

表一的分類也就是後面處方的分工:速效或超速效類似物負責餐前與校正,第一代或第二代基礎胰島素類似物負責基礎量。成人段落會再比較兩代基礎胰島素的低血糖差異,以及每週一次基礎胰島素的定位。

2. 預混胰島素:為什麼不建議兒童單獨使用

預混胰島素以筆型注射器施打,不同國家、不同廠商提供不同的固定比例速效+中效混合,例如 30% 速效/70% 中效、25%/75%、50%/50%。優點是減少抽藥劑量錯誤與注射次數、較簡單,並可以提高順從性;缺點是比例固定、無法分別調整兩種胰島素,降低了進餐時間與進餐量的彈性。兒童的食量常不固定,調整比例的彈性對穩定血糖更為重要;也有一些證據發現青少年使用預混胰島素時血糖控制較差。這就是章首第三條建議(證據等級:低|強)的背景。

3. 非皮下注射的胰島素:目前都還不是選項

  • 吸入型胰島素:歐美市場有多種吸入型胰島素及裝置,但並未被廣泛推薦用於 T1D 兒童和青少年,臺灣目前也沒有。它雖是非侵入性的給藥途徑,但肺功能安全性,以及低血糖、咳嗽和喉嚨痛等副作用,都是使用上要考慮的因素。
  • 口服胰島素:吸收受上皮滲透性與胃腸道酵素分解影響,血中活性胰島素可能不足或難以估計;目前沒有兒童和青少年使用的安全性與有效性證據。
  • 鼻吸入胰島素:不經胃腸道酵素分解,也沒有吸入型的肺功能相關副作用;但大分子在鼻黏膜吸收差、又會被黏膜纖毛快速清除,活性胰島素劑量同樣可能不足或難以估計,兒童的安全性與有效性證據仍在進行中。
  • 其他途徑:口腔黏膜吸收或肝門靜脈輸送,安全性與有效性的證據也都還在進行中。

因此章首第六條明確寫:尚無足夠證據支持在 T1D 兒童給予非皮下注射胰島素(證據等級:低|強)。

4. 臺灣可用的皮下注射裝置

  • 胰島素空針:最小的是以 0.5 單位為一刻度、共 30 單位(100 U/mL)的空針,適合需要以 0.5 單位調整劑量的幼兒。
  • 胰島素筆針:讓注射更容易、更方便;目前多數筆針是胰島素與筆身一體成形,搭配 4 mm、6 mm 或 8 mm 針頭使用。
  • 無針注射器:不能混合藥劑;臺灣可用的機型最小注射單位為 4 單位,適合害怕針頭的病人;缺點是穿透深度因人而異,可能出現延遲性疼痛和瘀血。
  • CSII,也就是胰島素幫浦(open-loop insulin pump):以胰島素儲存裝置加上含微電腦控制器的幫浦,透過管路及皮下軟針持續輸注速效或短效胰島素。

5. 療法選擇、起始劑量與施打時機

療法取決於年齡、糖尿病病程、生活方式(飲食模式、運動計畫、學校及工作)、代謝控制目標與病人/家庭的偏好;原文要臨床醫師使用兒童及其家人可以執行的最嚴格計畫,儘可能控制血糖,以降低長期併發症風險。早年兒童多接受短效與中效胰島素的混合注射,以減少每日注射次數;1993 年的 Diabetes Control and Complications Trial(DCCT)則顯示,強化胰島素療法(MDI 或幫浦)能把血糖控制到接近正常範圍,並降低慢性併發症發生與進展的風險。因此目前建議以 MDI 與胰島素幫浦作為 T1D 兒童及青少年的療法。

📌 兒童與青少年的起始數字(原文 7-1)
  • 一日起始總劑量:青春期前兒童 0.5–1 U/kg/day;青少年可能需要 0.8–2 U/kg/day;之後依飲食狀況與血糖調整。
  • MDI(basal-bolus):餐前注射速效胰島素,每日注射 1 次長效胰島素作為基礎;起始以每日胰島素總劑量的 30–50% 作為長效胰島素,年紀越小,需要的基礎比例通常越低,其餘劑量為三餐餐前胰島素的總和,之後依血糖調整。
  • CSII:最接近正常生理分泌的模式;只用短效或速效胰島素,事先設定 24 小時輸注的基礎率,餐前再手動輸注。
  • 施打時機:依餐前血糖、膳食成分與日常活動調整;無特殊情況(如低血糖)時,短效胰島素在餐前 20–30 分鐘、速效胰島素在餐前 15 分鐘給予,以獲得較佳降血糖效果。

最後一點就是章首第五條「餐前注射短效或速效胰島素優於餐後注射」(證據等級:中|強)的操作方式。

📝 原文勘誤/疑點:「3 種基本類型」只列出 2 種
原文 4-B(印刷頁 83–84)寫「皮下注射胰島素療法有 3 種基本類型」,接著只列出 MDI 基礎-餐前療法與 CSII 兩項,第三種沒有寫出。

6. MDI 劑量怎麼調:看哪個時段的血糖、動哪一支胰島素

  • 早餐前血糖升高:增加基礎胰島素,但要先測半夜血糖,確保沒有夜間低血糖。
  • 飯後血糖升高:增加餐前短效或速效胰島素。
  • 午餐/晚餐前血糖升高:增加早餐前的基礎胰島素,或增加午餐/晚餐前的短效或速效胰島素。
  • 有執行碳水化合物計算、餐後血糖持續升高:可能需要調整胰島素對碳水化合物比值(insulin-to-carbohydrate ratio, ICR)。速效胰島素以「500 法則」作為起始比例:500 除以一日總劑量,就是 1 單位速效胰島素可涵蓋的碳水化合物克數。
  • 校正因子,也稱胰島素敏感性因子(insulin sensitivity factor, ISF):速效胰島素用「1800 法則」:1800 除以一日總劑量,就是 1 單位速效胰島素可降低的血糖(mg/dL);短效胰島素用「1500 法則」。ISF 會因胰島素敏感性與晝夜節律而變化,要依血糖調整。
  • 不明原因的低血糖:需要重新評估胰島素劑量。
  • 運動或飲食改變時尤其需要調整劑量;不同程度的運動需作不同的調整;旅行、學校郊遊或夏令營等日常生活變化,需要給予特別建議。
📌 500/1800 法則怎麼算(依原文公式試算的示範)假設一日總劑量 40 單位、使用速效胰島素:ICR=500 ÷ 40=12.5 g/U(1 單位涵蓋 12.5 克碳水化合物),ISF=1800 ÷ 40=45 mg/dL/U。一餐吃 50 克碳水化合物需要 50 ÷ 12.5=4 單位;若餐前血糖比目標高 90 mg/dL,再加 90 ÷ 45=2 單位校正。若使用短效人類胰島素,ISF 改用 1500 ÷ 40=37.5 mg/dL/U。這些都只是起點,之後依餐後與校正後的血糖調整。
⚠️ 容易踩雷的地方
  • 早餐前高就直接加基礎量:原文要求先測半夜血糖,確定沒有夜間低血糖,再增加基礎胰島素。
  • 短效與速效套用同一個法則:ISF 速效用 1800、短效用 1500;施打時機也不同(短效餐前 20–30 分鐘、速效餐前 15 分鐘)。
  • 把起始公式當成定值:500/1800 法則只是起點,ISF 還會隨晝夜節律變化;不明原因的低血糖要回頭檢討劑量,不能只靠補充點心。
  • 幼兒套用較大孩子的基礎比例:原文指出年紀越小,所需基礎比例越低;後面幫浦段落更寫到 7 歲以下只有 30–35%。

三、胰島素治療:成年人注意事項(原文 7-1)

成人典型的胰島素施打由三部分組成:以基礎胰島素抑制空腹狀態的糖質新生和酮體生成;以餐時胰島素平衡攝入碳水化合物與其他營養素造成的血糖變化;以校正胰島素治療高血糖。理想的施打組合要盡可能把血糖維持在正常生理範圍,同時允許進餐時間與活動強度的彈性;胰島素種類同樣參考前述表一。原文用兩張引自美國糖尿病學會(American Diabetes Association, ADA)與歐洲糖尿病研究學會(European Association for the Study of Diabetes, EASD)2021 年成人 T1D 共識的圖,分別說明新診斷時的整體架構與後續的血糖處理流程(ADA 與 EASD 已於 2026 年 9 月發表更新版共識,原文引用的是 2021 年版)。

1. 新診斷成人的處理架構(原文圖一)

原文圖:新診斷成年第 1 型糖尿病患者的處理架構
原文 7-1 節 圖一|圖ㄧ:新診斷成年第1 型糖尿病患者的處理架構[17]
來源:社團法人中華民國糖尿病學會《2026 第1型糖尿病臨床照護指引》(2026)— 個人教學使用,原圖版權屬中華民國糖尿病學會。

🧭 圖表逐步解析:原文 7-1 圖一(新診斷成年第 1 型糖尿病患者的處理架構)

這張圖在回答:一位成人剛被診斷為 T1D,第一階段的照護必須同時涵蓋哪些面向?頂端是總原則,下方五個方框由同一條線分出,是並列、同時進行的工作項目,而不是先後順序。

Step 1:頂端總原則:治療要考量病人的習慣、能力與生活狀況;目標是使用最符合生理的胰島素,在避免低血糖的前提下,讓糖化血色素(glycated hemoglobin, HbA1c)、目標範圍內時間(time in range, TIR)與低於目標範圍時間(time below range, TBR)達標。三個指標要一起看:只看 HbA1c 下降而不管 TBR,並不符合這張圖的目標。
Step 2:第一框「自我照護」:提供自我照護技巧教學;學習結構化飲食、碳水化合物計算並建立運動習慣。若出現否認疾病、憂鬱、沮喪、飲食失調等身心狀態不穩定的情形,或是病人主動提出要求,都要轉介心理衛生專家。
Step 3:第二框「監測工具」:CGM 為優先選擇,但病人也要學會使用採血式血糖監測儀(blood glucose meter, BGM);無法提供 CGM 時就用 BGM 監測血糖。同時要告知病人監測頻率,以及 TIR、TBR 的目標範圍值。
Step 4:第三框「胰島素處方」:開立胰島素處方,並可依病人喜好與情況,在 MDI、開放式胰島素幫浦(open-loop insulin pump)或混合迴路系統(hybrid closed-loop system)之間來回切換。
Step 5:第四框「高血糖」:教導病人辨認及處理高血糖,也要學習如何避免高血糖發生;教導監測酮體的方法,並提供(或請病人準備)酮體監測試紙。
Step 6:第五框「低血糖」:教導病人辨認及處理低血糖,也要學習如何避免低血糖發生;教導升糖素(glucagon)的使用,並對高風險病人考慮提供藥物。
⚠️ 容易踩雷的地方
  • 把五個方框當成先後順序:它們從同一條線分出,是同時啟動的項目;不要等血糖穩定了才教低血糖處理或酮體監測。
  • 「CGM 優先」不等於不用教 BGM:圖中明寫也需學習 BGM,無法提供 CGM 時要能改用。
  • 酮體試紙與升糖素只做口頭衛教:圖的要求是提供(或請病人準備)試紙,並對高風險病人考慮提供升糖素,要落實到病人手上。
  • 心理轉介只看醫師判斷:病人主動提出要求,本身就是轉介心理衛生專家的條件。

2. 成人的血糖處理流程(原文圖二)

原文圖:第 1 型糖尿病成年人的血糖處理流程
原文 7-1 節 圖二|圖二、第1 型糖尿病成年人的血糖處理流程[17]
來源:社團法人中華民國糖尿病學會《2026 第1型糖尿病臨床照護指引》(2026)— 個人教學使用,原圖版權屬中華民國糖尿病學會。

🧭 圖表逐步解析:原文 7-1 圖二(第 1 型糖尿病成年人的血糖處理流程)

這張圖在回答:成人 T1D 回診時,依「血糖是否達標」與「病人是否想換處方」兩個問題,下一步各該做什麼?

Step 1:先問血糖值是否達標,分成「否」(左)與「是」(右)兩條路。
Step 2(否):先尋找可能造成血糖值未達標的因素:檢視病人的自我照護技巧(例如病日守則 sick day rules),以及飲食與運動習慣;同時檢查是否符合轉介心理衛生專家的三種狀況:1) 否認疾病、憂鬱、沮喪、飲食失調等身心狀態不穩定;2) 病人主動提出要求;3) 持續性地出現無法解釋的高血糖或低血糖。
Step 3(否):轉介專業糖尿病照護團隊,討論改善血糖的方法;若尚未使用 CGM,可開始使用。
Step 4(是):血糖達標的病人同樣要評估是否需要轉介心理衛生專家(圖中為實線);自我照護技巧與飲食運動的檢視則以虛線連接(原圖未說明虛線的意義,可理解為視情況進行)。若尚未使用 CGM,可考慮使用,並隨時向病人提供可行的、新的治療方式。
Step 5:兩條路匯合到第二個問題:病人是否希望改變目前的胰島素處方?「否」→ 維持目前處方並教導自我照護技巧,也要讓病人學會胰島素劑量調整方法;「是」→ 依病人的習慣、能力與生活狀況,給予最符合生理的胰島素處方,必要時考慮開放式胰島素幫浦或混合迴路系統。
Step 6:底部方框適用所有病人:可依喜好與生活情況在 MDI、開放式幫浦與混合迴路系統之間來回切換;所有病人都要學會使用 BGM,無法提供 CGM 時以 BGM 監測;確認病人會使用並備有酮體檢測試紙,並確認低血糖高風險病人會使用、且身邊備有升糖素藥物。
⚠️ 容易踩雷的地方
  • 未達標就直接加胰島素:流程的第一步是找原因——自我照護技巧、病日守則、飲食運動與心理狀態,再轉介專業團隊討論。
  • 忽略「無法解釋的高低血糖」這個轉介指標:圖中把它和否認疾病、憂鬱、飲食失調並列為轉介心理衛生專家的條件。
  • 血糖達標就不再調整:達標者仍可考慮開始 CGM,並持續提供新的治療選項。
  • 由醫師單方面決定換處方:第二個分岔問的是「病患是否希望改變」,病人的意願決定是否調整處方。

3. 施打組合怎麼選

大多數成人應盡可能使用接近生理狀態的施打組合:皮下給予基礎胰島素類似物,加上進餐前的速效或超速效胰島素類似物(即 MDI);或以胰島素幫浦連續皮下輸注速效胰島素類似物,同時擔任基礎與餐前胰島素。原文的幾個比較重點:

  • 第一代基礎胰島素類似物通常每天給藥一次;若每天兩次,可獲得更大的彈性與更好的基礎胰島素覆蓋。
  • 第二代基礎胰島素類似物比第一代較少引起低血糖;速效胰島素類似物比短效人類胰島素有更好的進餐時間覆蓋與較少的餐後低血糖。
  • 超速效 vs 速效:超速效類似物的作用開始與高峰更早,可降低餐後高血糖,但並未比速效類似物更能降低 HbA1c 或減少低血糖。
  • 每週一次基礎胰島素:icodec 與 efsitora 已完成成人糖尿病第 3 期試驗;在 T1D 研究(ONWARDS 6、QWINT-5)中,兩者與 degludec 相比 HbA1c 降幅相當,但在給藥間隔中段出現較多第 2、3 級低血糖。icodec 已獲歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)核准於歐盟使用;原文寫美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)尚未批准 icodec 或 efsitora,部分原因是 T1D 的安全性疑慮。因此現階段不建議 T1D 常規使用每週一次基礎胰島素;表一的註也提醒它在兒童的角色尚未確定。
📝 原文勘誤/疑點:icodec 的 FDA 狀態已有更新
原文(印刷頁 87)寫 FDA「尚未批准 icodec 或 efsitora」。FDA 已於 2026 年 3 月 26 日核准 icodec(Awiqli)用於成人第 2 型糖尿病,核准範圍不含 T1D;所以原文「現階段不建議 T1D 常規使用每週一次基礎胰島素」的結論不受影響,只是「FDA 尚未批准 icodec」的敘述需要更新。

監測與輸注方式的升級也會帶來效益:接受 MDI 或幫浦治療的病人,隨著 CGM 的使用增加,可進一步改善 HbA1c、TIR 與 TBR(原文引用 COMISAIR 研究的 3 年追蹤);若使用由 CGM 驅動的幫浦,也就是混合迴路系統,可獲得最穩定的血糖控制,但成本也相對昂貴。反過來,有些病人不想每天多次注射而採用短效胰島素加上中效人類胰島素(neutral protamine Hagedorn, NPH)或預混胰島素,會有較高的血糖變異度、較高的低血糖風險與較少的生活彈性,原文不推薦此施打組合。表二與表三比較各種組合的優缺點:

胰島素分類施打時機與分配優點缺點劑量調整
模擬生理胰島素分泌的組合
胰島素幫浦(hybrid closed-loop, low-glucose suspend, CGM-augmented open-loop, BGM-augmented open-loop)• 以超速效胰島素 (ultra-rapid-acting insulin analogue, URAA) 或速效胰島素 (rapid-acting insulin analogue, RAA)作為基礎型胰島素, 約佔40-60% 總劑量
• 餐前與校正胰島素:依據ICR 與ISF 及與目標血糖值來計算短效/ 速效胰島素的劑量, 於飯前約15 分鐘給予
• 可以依據每天的胰島素敏感度變化 ( 運動、生病) 去調整基礎胰島素的劑量
• 提供較多的飲食彈性
• 可給予精準的胰島素劑量
• 可與CGM 合併為混合閉環胰島素幫浦
• 最高的TIR 與最低的TBR 組合:hybrid closed-loop > low-glucose suspend > CGM-augmented open-loop > BGM-augmented open loop.
• 價格昂貴
• 須持續配戴
• 若機器出現故障, 可能會導致糖尿病酮酸血症 (diabetic ketoacidosis, DKA)
• 裝置幫浦部位可能會有過敏或皮膚感染之風險
• 操作技巧繁瑣( 需要一定程度的讀寫和計算能力)
• 餐前胰島素:碳水化合物計算正確但持續血糖未達標, 應調整ICR 值
• 校正胰島素:若血糖持續未達標, 應調整ISF 與/ 或目標血糖值
• 基礎胰島素:根據以下血糖值來調整劑量:夜間、空腹或白天非URAA/RAA 作用時間
MDI:長效胰島素(long-acting insulin analogue , LAA) + 彈性的三餐URAA 或RAA• 一天注射一次LAA (detemir及glargine 可能需要一天注射兩次);約佔50% 總劑量
• 餐前或校正胰島素:依據ICR與/ 或 ISF 與目標血糖值來計算URAA 或RAA 的劑量
• 可用筆針型胰島素
• 提供較多的飲食彈性
• 比起人類胰島素, 胰島素類似物較少造成低血糖
• 一天至少注射四次
• 胰島素類似物價格不菲
• 最低的劑量調整單位為1 unit ( 有的筆針可至0.5 unit)
• LAA 可能無法像胰島素幫浦一樣有效的管理「黎明現象」( 清晨高血糖)
• 餐前胰島素:若碳水化合物計算正確但持續血糖未達標,應調整ICR 值
• 校正胰島素:若血糖持續未達標, 應調整ISF 與/ 或目標血糖值
• LAA:根據以下血糖值來調整劑量:夜間、空腹或白天非URAA 或RAA作用時間

原文 表二、各種胰島素施打組合的優缺點比較[17]|印刷頁 88

怎麼讀這張表:兩列都屬於「模擬生理胰島素分泌的組合」,表中縮寫為超速效胰島素類似物(ultra-rapid-acting insulin analogue, URAA)、速效胰島素類似物(rapid-acting insulin analogue, RAA)與長效胰島素類似物(long-acting insulin analogue, LAA)。讀的時候抓三個對照:

  • 基礎量怎麼給:幫浦以 URAA 或 RAA 持續輸注當基礎(約佔總劑量 40–60%),可依運動、生病等敏感度變化調整;MDI 靠 LAA(約 50%,detemir 及 glargine 可能需要一天兩次),表中直言 LAA 可能無法像幫浦一樣有效管理「黎明現象」(清晨高血糖)。
  • 代價是什麼:幫浦價格昂貴、須持續配戴、操作需要一定程度的讀寫和計算能力,機器故障可能導致糖尿病酮酸血症(diabetic ketoacidosis, DKA),裝置部位也可能過敏或皮膚感染;MDI 則一天至少注射四次、類似物價格不菲,最低調整單位為 1 unit(有的筆針可到 0.5 unit)。幫浦列另外列出 TIR 最高、TBR 最低的排序:hybrid closed-loop > low-glucose suspend > CGM-augmented open-loop > BGM-augmented open-loop。
  • 調整邏輯兩者相同:碳水化合物算對了、血糖仍持續不達標 → 調 ICR;血糖持續不達標 → 調 ISF 和/或目標血糖;基礎量則看夜間、空腹或白天非 URAA/RAA 作用時段的血糖。
施打組合劑量生活彈性低血糖風險費用
MDI:基礎胰島素類似物 + 三餐速效 (或超速效)胰島素類似物基礎胰島素類似物約佔50% 總劑量高中健保有給付
推薦
一天兩次預混胰島素早餐約50-70%
晚餐約30-50%
低高健保有給付
不推薦
混合迴路系統基礎劑量佔40-60%極高極低耗材機器需自費
CGM 低血糖預警強化型胰島素幫浦基礎劑量佔40-60%極高極低耗材機器需自費
一般胰島素幫浦基礎劑量佔40-60%高低耗材機器需自費

原文 表三、胰島素施打組合的生活彈性、低血糖風險及費用比較[17]|印刷頁 89

怎麼讀這張表:重點在後三欄的取捨:健保有給付的兩種組合中,MDI(基礎胰島素類似物約佔 50%)生活彈性高、低血糖風險中而推薦;一天兩次預混(早餐約 50–70%、晚餐約 30–50%)彈性低、低血糖風險高而不推薦。三種幫浦的基礎劑量都寫 40–60%,低血糖風險都較低(混合迴路系統與 CGM 低血糖預警強化型幫浦為「極低」、一般幫浦為「低」),但耗材與機器都需自費。

四、胰島素幫浦:兒童與青少年(原文 7-2)

1. 證據怎麼演進

胰島素幫浦(open-loop insulin pump)模擬正常的生理胰島素分泌,使用歷史可追溯到 1970 年代後期。早期證據並不一面倒:2012 年的統合分析整理 T1D 病人幫浦與 MDI 的隨機對照試驗,發現兩者在改善 HbA1c 上沒有顯著差異,但幫浦治療的滿意度高,多數病人在研究結束後繼續使用。之後的長期與登錄資料陸續補上:約 1,000 名病人的長期追蹤中,兩組 HbA1c 雖無差異,幫浦組的視網膜病變與周邊神經異常發生率較低;2016 年發表的 SWEET(better control in Pediatric and Adolescent DiabeteS: Working to create CEnTers of Reference)研究顯示,幫浦組的平均 HbA1c 與平均每日胰島素總劑量都較低;同年美國、英國及德國-奧地利的糖尿病登錄系統聯合統計,同樣顯示幫浦組 HbA1c 較低。

原文據此認為 T1D 兒童和青少年使用幫浦安全有效:與 MDI 及每天兩次或三次注射相比,可減少低血糖及 DKA 的發生頻率、血糖控制較佳,並提高胰島素的有效性;特別是在幼兒,幫浦更能細調胰島素劑量、預防夜間低血糖。

2. 什麼樣的兒童與青少年應建議使用幫浦

原文列出 13 種應建議幫浦治療的條件,依性質可分成四類:

📌 兒童與青少年的幫浦適應條件(原文 7-2,印刷頁 93–94)
  • 血糖控制問題:血糖顯著偏高、控制不佳;接受 MDI 後仍有嚴重、復發性和夜間低血糖;接受 MDI 後 HbA1c 仍超出目標範圍;無論 HbA1c 多少,血糖波動差異大;有黎明現象;容易發生 DKA。
  • 併發症與生活品質:早期小血管或大血管繼發性疾病;血糖控制良好,但之前的胰島素療法限制了生活品質。
  • 特定族群:幼兒,尤其是新生兒、嬰兒和學齡前兒童;有針頭恐懼症;懷孕的青少年(理想情況是在計劃懷孕前);運動競技員。
  • 意願與能力:有強烈意願要控制好血糖,並能一日四次以上自我血糖監測(self-monitoring of blood glucose, SMBG)或同時使用 CGM,且了解碳水化合物計算。

3. 缺點與併發症

  • 缺點:費用昂貴,目前暫無健保給付;24 小時身上都有機器;皮膚較敏感者可能對膠布過敏;餐前胰島素仍須手動輸注。
  • 併發症不少見:約 40–68% 的幫浦使用者經歷過。最重要的是機器故障或輸液套件阻塞導致高血糖或 DKA——早期少數研究顯示,幫浦使用者的 DKA 風險是 MDI 的 2 到 5 倍。但這是可以避免的:用 CGM 或頻繁的 SMBG 提早發現,立即更換輸注套件,並先用胰島素筆針或空針皮下注射胰島素;若是機器故障,也要先改用筆針或空針注射以維持血糖穩定。因此幫浦使用者仍要學會筆針或空針的皮下注射。
  • 脂肪失養:胰島素施打部位可能增生或萎縮。

4. 幫浦的基本使用

原文寫臺灣目前只有一家正式上市使用的胰島素幫浦。幫浦使用短效或速效胰島素(建議速效)。儲藥筒的抽藥量是預計每日胰島素總劑量(total daily dose, TDD)× 3,再加 30–40 單位(最多 300 單位);以原文後面的例子 TDD 23 單位來算,就是 23 × 3+30–40=99–109 單位。排氣後把輸液套件的針打入皮下,拔出硬針後以透明膠布把留置在皮下的軟針做防水固定,大部分情形下軟針 3 天換一次。幫浦事先設定好基礎率 24 小時持續輸注,餐前胰島素須手動輸注。

5. 起始設定:TDD、基礎比例、基礎率、ISF 與 ICR

📌 兒童與青少年的幫浦起始設定(原文 7-2,印刷頁 95–97)
  • A) 幫浦的 TDD:HbA1c 已達標、但頻繁發生低血糖或嚴重低血糖者,建議為原來 TDD 的 75–80%。
  • B) 基礎與餐前比例:年齡較大的兒童和青少年,預計基礎比例 40–50%;7 歲以下兒童可能只有 30–35%。
  • C) 基礎率:依機型可用 0.025、0.05 或 0.1 單位調整,一段最短 30 分鐘。每小時基礎率=TDD × 基礎比例 ÷ 24。原文例子:TDD 23 單位、基礎比例 40% → 每天基礎約 9 單位 → 0.375 單位/小時。
  • D) ISF:可沿用原本的校正因子;沒有的話用「1800 法則」(1800 ÷ TDD);病人對胰島素較敏感時,1800 可改成 2000 或更高,敏感度較差時改成 1500;校正因子也會隨晝夜節律變化。
  • E) ICR:可沿用原本的比例;沒有的話用「500 法則」(500 ÷ TDD);幼兒可以考慮用 350 法則起始。
  • 監測:餐前與餐後 2 小時驗血糖,幫助調整餐前劑量;午夜與凌晨 3 點驗血糖,幫助評估基礎率是否需要調整;CGM 可以代替 SMBG。

基礎率起始時,若沒有特殊狀況,可以先用 24 小時同一劑量,再依實際效果調整;但有三種情況要預先想到:青少年清晨時分常因黎明現象需要增加基礎率;學齡前兒童晚上 9 點到凌晨 12 點可能需要較高、清晨則需要較低的基礎率;若裝機前已在打胰島素,裝機前一日內的長效胰島素可以減半或停用,血糖偏高時再額外施打速效胰島素。

改用 2000、1500 或 350 法則時,方向要想清楚(依原文公式試算):TDD 23 單位時,ISF 用 1800 約 78 mg/dL/U、用 2000 約 87(每單位降得多、校正量變少,適合較敏感者)、用 1500 約 65;ICR 用 500 約 21.7 g/U、用 350 約 15.2 g/U,也就是同一餐的劑量變多。

6. 進階設定:暫時基礎率與三種餐前注射模式

  • 暫時基礎率(temporary basal rate):因應生活狀況,輸入比原本低或高的基礎率(或變動比例)與持續時間,例如女性可設定月經期間的暫時基礎率;運動時為避免低血糖,可把暫時基礎率調為原本的 25–50%、持續 2–3 小時;不需要時取消即回復原設定。
  • 一般(normal)模式:一次打入全部劑量,適用大部分狀況。
  • 方波(square wave)模式:把劑量在設定時間內(30 分鐘到 8 小時)平均打完,適用用餐時間長、胃輕癱,或高脂肪低碳水化合物的飲食。
  • 雙波(dual wave)模式:一般加方波的組合,通常 50–70% 立即打入,其餘以方波在設定時間內平均打完,適用高脂肪高碳水化合物的飲食。

使用幫浦的兒童住院時,原文請讀者參考成年人部分(見下一節第 5、6 點)。

📝 原文勘誤/疑點:英文術語誤植
原文(印刷頁 97)把暫時基礎率的英文寫成「temperate basal rate」,應為 temporary basal rate。

五、胰島素幫浦:成年人注意事項(原文 7-2)

1. 幫浦怎麼運作、證據在哪裡

大部分胰島素幫浦以電池驅動、馬達帶動導螺旋推動注射器活塞;短效或速效胰島素由儲藥筒經塑膠管末端的細針或彈性導管輸入皮下組織;也有直接貼附在皮膚上的無管路幫浦。基礎量以面板按鍵設定特定時段的速率自動注射;餐時劑量依用餐的食物量與成分設定,進階設定可用延長的方波處理高油脂、高蛋白食物(預期吸收延遲),用雙波(標準加延長)處理高碳水化合物、高蛋白食物。與 MDI 相比,幫浦能達到同樣的血糖控制,並可減少注射次數與總劑量、改善低血糖與 HbA1c;目前也有搭配 CGM 的混合閉鎖式幫浦,能依血糖高低自動調整基礎輸注,並自動給予校正劑量。

📌 原文引用的關鍵數字(印刷頁 98)
  • 低血糖:幫浦功效的整合性分析中,MDI 換成 CSII 後,嚴重低血糖比率降低 75%;MDI 時期低血糖發生率越高者,換成 CSII 後降幅最顯著。幫浦結合 CGM 可顯著減少低血糖的頻率及嚴重度。
  • HbA1c:血糖控制不好者使用 CSII 較有效;幫浦結合 CGM 比 MDI 可多降 0.6% 以上;CSII 配合至少 60–70% 時間使用即時 CGM,可降低 HbA1c 0.5%。
📝 原文勘誤/疑點:「嚴重低血糖降低 75%」的來源
原文(印刷頁 98)引用 Pickup 與 Sutton 2008 年的統合分析。原始論文中,22 篇研究合併的率比為 4.19(95% CI 2.86–6.13),約相當於降低 76%;但這個合併值同時納入前後比較研究,數值也與前後比較研究的率比(4.34)相近;只看隨機對照試驗時率比為 2.89(95% CI 1.45–5.76),約降低 65%。論文也指出,降幅以 MDI 時期嚴重低血糖最多、病程最長的病人最大。

🧪 STAR 3(2010, NEJM)— 感測器輔助幫浦對上 MDI 的 1 年隨機試驗

設計:多中心隨機對照試驗,收治 485 名血糖控制不佳的 T1D 病人(329 名成人、156 名兒童),隨機分配到感測器輔助幫浦(sensor-augmented pump, SAP)或 MDI;兩組都使用胰島素類似物,並由專業臨床團隊照護;追蹤 1 年,主要終點為 HbA1c 相對基期的變化。

結果:兩組基期 HbA1c 都是 8.3%;1 年後 SAP 組降到 7.5%,MDI 組為 8.1%(P<0.001),達到 HbA1c <7% 的比例也以 SAP 組較高,成人與兒童都一樣。嚴重低血糖發生率為 13.31 vs 13.48 次/100 人年(P=0.58),兩組沒有差異;兩組都沒有顯著體重增加。試驗由 Medtronic 等資助。

臨床意義:它是章首「使用胰島素幫浦比每日多次注射胰島素,可達較佳的血糖控制」(證據等級:高|強)的引用文獻之一,也是成人段落「幫浦結合 CGM 比 MDI 多降 HbA1c 0.6% 以上」的出處(7.5% vs 8.1%)。限制:介入組同時改變了輸注方式與監測方式(幫浦加感測器),效果無法單獨歸給幫浦;它也沒有降低嚴重低血糖;低血糖的改善是之後低血糖自動暫停與自動化系統試驗的重點(見第六節的 Ly 2013 與 iDCL 試驗)。

2. 幫浦治療團隊

原文要求由受過訓練的專業團隊介入,至少包括:一名具有糖尿病次專科、對幫浦治療有興趣並熟悉的專科醫師;一名具糖尿病專業知識的合格糖尿病衛教護理師;以及一名營養師。

  • 專科醫師:依治療指引與臨床判斷選擇合適的病人,解釋幫浦的適應症與優缺點,確認 TDD 以設定初始基礎率與三餐大劑量;並依病人的個別性訂定血糖目標範圍,用來決定矯正劑量(correction dose)。
  • 糖尿病衛教師:啟動由 MDI 轉換到幫浦的流程,評估病人和家屬的準備情況,協助幫浦類型的選擇與初始設置,衛教潛在併發症(如輸注裝置故障伴隨的 DKA)與其他進階設定(臨時基礎速率、方波/雙波推注)。
  • 營養師:調整三餐的醣類/胰島素比值,必須能正確分辨與計算醣類克數;在初步營養評估(體位評估與飲食型態)後,衛教飲食紀錄、份量代換與 ICR 計算等技能。

3. 適應症與要學會的技能

原文把胰島素幫浦定位為 T1D 的標準治療。最理想的優先使用者,是每天接受 ≥4 次胰島素注射、執行 ≥4 次 SMBG,藉由血糖監測達到最佳控制,並且願意安全有效執行幫浦治療的 T1D 病人。臨床與生活方式適應症整理在表一:

胰島素幫浦的臨床適應症
• 已經接受MDI 治療,但血糖仍控制不良
• 血糖變異度大
• 糖化血色素值升高
• 反覆、嚴重或無法預測的低血糖
• 夜間低血糖
• 不自覺低血糖
• 反覆性高血糖
• 黎明現象
• 計劃懷孕
• 懷孕
• 極高的胰島素敏感性
• 胃輕癱
• 早期神經病變或腎病變
• 腎臟移植
生活方式適應症
▪ 生活不固定
▪ 輪班工作
▪ 經常旅行
▪ 渴望生活有彈性
▪ MDI 帶來的不便

原文 表一、成年人胰島素幫浦治療適應症|印刷頁 100

怎麼讀這張表:上半 14 項臨床適應症以血糖問題為主(MDI 仍控制不良、血糖變異度大、HbA1c 升高、各種低血糖、反覆性高血糖、黎明現象),另外是懷孕(含計劃懷孕)、極高的胰島素敏感性、胃輕癱、早期神經病變或腎病變,以及腎臟移植;下半 5 項是生活方式適應症。和兒童版相比,成人版多了不自覺低血糖、胃輕癱、腎臟移植與輪班工作等成人常見情境。

開始使用幫浦需要時間學會安全操作設備、程序功能與按鈕,以及如何處理無法解釋的高低血糖與幫浦故障,因此需要結構化的學習環境;原文認為住院學習是最佳方式,由幫浦團隊的訓練課程教會病人:

  • 計算碳水化合物、ICR 與 ISF。
  • 處理高血糖與低血糖。
  • 正確填充儲藥筒、更換輸液套。
  • 檢測輸液套,並解決使用幫浦時可能出現的其他問題。
  • 處理生病日、運動與旅行時的血糖波動。
  • 了解需要備用胰島素治療方案,以及如何安全地切換回皮下注射。
  • 確定如何、在何處佩戴幫浦。
  • 確定何時、如何暫停幫浦。

4. 起始設定與追蹤頻率(原文表二)

初次使用的劑量方案如表二,初始基礎劑量與大劑量可由病人原本的注射劑量算出。成功由 MDI 轉換後,病人應經常與幫浦團隊聯繫:裝機 3–7 天內依病人提供的血糖值微調輸注量;第一至二週定期衛教諮詢;一個月內密集與醫療團隊聯繫,直到血糖穩定為止;此後至少每三個月一次。

( 一) 胰島素幫浦設定的計算
幫浦一日總劑量 (Total daily dose, TDD)
方法1. 依據每日注射劑量方法2. 依據體重
注射劑量X0.75體重 ( 公斤) X0.5
每日總劑量:選擇方法1 或方法2
• 低血糖患者→從低劑量開始 • 高血糖、高糖化血色素或懷孕→從高劑量開始
( 二) 幫浦劑量調整
基礎速率胰島素對碳水化合物比值(Insulin-to-carbohydrate ratio, ICR)胰島素敏感因子(Insulin Sensitivity Factor, ISF)
( 幫浦 TDD × 0.5) ÷ 24 h500 ÷ TDD1800 ÷ TDD
臨床指引
• 根據2-3 天的血糖趨勢,開始調整基礎率。
• 調整至空腹血糖穩定 ( 包含兩餐之間和睡眠期間)。
• 根據每日血糖變化,調整不同時段的基礎率( 如:黎明現象) 。
臨床指引
• 根據低脂食物調整已知碳水化合物含量。
• 餐後2 小時血糖值比餐前血糖高約60 mg /dL。
• 根據餐後血糖,以10%-20% 調整ICR。
• 替代方法
• ICR(6 × 體重kg ÷TDD)
• 三餐固定劑量 =(TDD× 0.5)÷3 餐 ( 無使用ICR 計算)
• 根據每日多次注射(Multiple daily injection, MDI) 劑量輸注
臨床指引
• 計算ISF,應在校正後2 小時檢測血糖,如果血糖在目標值30 mg / dL 內,則敏感度計算正確。
• 如果校正後2 小時血糖值高於或低於目標值,則調整10-20%。

原文 表二、成年人胰島素幫浦設定|印刷頁 101

怎麼讀這張表:表分兩段。

  • (一)算 TDD:方法 1 用每日注射劑量 × 0.75;方法 2 用體重(公斤)× 0.5;兩者擇一。低血糖病人從低劑量開始;高血糖、高 HbA1c 或懷孕者從高劑量開始。
  • (二)三個參數的起始公式:基礎速率=(幫浦 TDD × 0.5)÷ 24 小時;ICR=500 ÷ TDD;ISF=1800 ÷ TDD。
  • 基礎率怎麼調:依 2–3 天的血糖趨勢開始調整;目標是空腹血糖穩定(包含兩餐之間與睡眠期間);再依每日血糖變化調整不同時段的基礎率(例如黎明現象)。
  • ICR 怎麼調:以碳水化合物含量已知的低脂食物為基準;表中列出「餐後 2 小時血糖值比餐前血糖高約 60 mg/dL」;依餐後血糖以 10–20% 調整 ICR。替代方法有三:ICR=6 × 體重(kg)÷ TDD;不用 ICR、三餐固定劑量=(TDD × 0.5)÷ 3 餐;或依原本 MDI 的劑量輸注。
  • ISF 怎麼驗證:校正後 2 小時檢測血糖,落在目標值 30 mg/dL 以內表示敏感度計算正確;高於或低於目標值則調整 10–20%。
📌 算一次就懂(依表二公式試算的示範)60 公斤、原本 MDI 每天 48 單位的成人:方法 1 得 48 × 0.75=36 單位,方法 2 得 60 × 0.5=30 單位;常低血糖者從較低的 30 單位開始,高血糖或 HbA1c 偏高者可用 36 單位。以 36 單位為例:基礎速率=36 × 0.5 ÷ 24=0.75 U/小時;ICR=500 ÷ 36≈13.9 g/U(替代算法 6 × 60 ÷ 36=10 g/U,兩種算法差了將近四成,所以一定要用餐後血糖回頭驗證);不算 ICR 時三餐固定劑量各為 36 × 0.5 ÷ 3=6 單位;ISF=1800 ÷ 36=50 mg/dL/U。

5. 初次使用幫浦的住院流程(原文圖一)

原文建議以住院方式,在醫療團隊監督下學習幫浦裝置、劑量與飲食份量調整,出院後配合追蹤,以維持穩定的血糖控制。

  • 住院前評估:先經內分泌暨新陳代謝科門診諮詢,病人願意配合一天至少 4 次 SMBG 與飲食控制。若有急重症、意識受損、生活無法自理、嚴重低血糖、DKA、自殺意圖,或感染發炎等會影響血糖控制的疾病,先解決這些問題,再評估是否接受幫浦置入。
  • 醫療端:入院前一天睡前長效劑量減半,避免影響隔天的幫浦基礎量;住院當天依圖一調整。調整順序建議先基礎、後餐前;先夜間、後白天。基礎量先用 24 小時同一設定,再依晨起或餐前血糖調整;需要時可嘗試一餐不吃,若空腹血糖仍維持在目標範圍,表示基礎量設定正確。
  • 護理端:協助導管植入與裝機;完成後建議先吃 1–2 份點心或一份正餐,血糖下降表示植入成功、沒有阻塞;若血糖居高不下,可能是折針、輸液套阻塞或機器操作錯誤,務必找出原因或重新更換輸液套,直到血糖下降為止。
  • 營養端:依身高、體重與生活作息計算熱量需求並說明食物準備,指導均衡飲食、醣類計算與磅秤使用;調整劑量期間選擇單樣(如白飯)、固定份量(如 4 份、160 克或碳水化合物 60 克)、少油的餐點(住院餐、自助餐、有食品標示的食物),所有食物都要秤重或有食品標示,方便計算基礎量與餐前劑量。依臺灣的醣類代換,1 份主食約含 15 克碳水化合物,4 份就是 60 克。
  • 混合閉鎖式幫浦:啟動自動控制時,原文建議把活性胰島素作用時間設為 2 小時、目標血糖設為 100 mg/dL,以達最佳控制成效。
  • 出院與回診:出院前病人至少能口述或實際完成更換輸液套、操作幫浦與解決異常問題;確認並記錄幫浦功能,視情況與病人的血糖機、手機及血糖管理 App 連線以便追蹤;3 天後回診確認病人自行換輸液套的技術與問題解決能力,並視情況給予進階衛教。
原文圖:胰島素幫浦調整流程
原文 7-2 節 圖一|圖一:胰島素幫浦調整流程
來源:社團法人中華民國糖尿病學會《2026 第1型糖尿病臨床照護指引》(2026)— 個人教學使用,原圖版權屬中華民國糖尿病學會。

🧭 圖表逐步解析:原文 7-2 圖一(胰島素幫浦調整流程)

這張圖在回答:初次裝機住院的那幾天,TDD 怎麼換算、基礎量與大劑量怎麼分,要看哪幾個時間點的血糖,超出多少就調多少?

Step 1:幫浦 TDD=安裝幫浦前使用的胰島素總量 × 75%。
Step 2:TDD 分成兩支:40–50% 作為基礎量,50–60% 作為大劑量(餐前劑量)。
Step 3(基礎量・夜間):檢視睡前及凌晨 3 點(3AM)血糖:<90 mg/dL → 基礎率減少 0.1 u/hr;>140 mg/dL → 增加 0.1 u/hr。
Step 4(基礎量・白天):檢視三餐餐前血糖:<70 mg/dL → 減少 0.1 u/hr;>140 mg/dL → 增加 0.1 u/hr。
Step 5(大劑量):大劑量分到三餐,並固定每餐的醣類份數;接著檢視三餐飯後血糖:<70 mg/dL → 減少 1 u 大劑量;>180 mg/dL → 增加 1 u 大劑量。
Step 6:圖中只畫出超出門檻的分支;睡前/3AM 落在 90–140 mg/dL、餐前落在 70–140 mg/dL、飯後落在 70–180 mg/dL 時,圖上沒有要求調整。圖也沒有註明 0.1 u/hr 是調整全天或特定時段,要搭配正文的順序使用:先調基礎、再調餐前;先調夜間、再調白天;基礎量先用 24 小時同一設定,再依晨起或餐前血糖調整,必要時以「一餐不吃」驗證。
⚠️ 容易踩雷的地方
  • 小看 0.1 u/hr:若整天的基礎率都改 0.1 u/hr,一天就是 2.4 單位;依原文「先基礎後餐前、先夜間後白天」的順序逐步調整,才分得出每次調整的效果。
  • 夜間與白天的門檻不同:睡前/3AM 的下限是 90 mg/dL,比餐前的 70 mg/dL 高;夜間低於 90 就要減基礎量,不要套用白天的標準。
  • 吃的不固定,餐後血糖就不能拿來調劑量:大劑量支線的前提是「固定醣類份數」,這也是營養師要求調整期間吃單樣、固定份量、少油並秤重餐點的原因。
  • 血糖居高不下先查管路,不要先加量:原文提醒裝機後血糖不降可能是折針、輸液套阻塞或操作錯誤,要先找原因或更換輸液套。
  • 入院前一晚長效沒有減半:原文要求入院前一天睡前長效劑量減半,避免與隔天的幫浦基礎量疊加。
📝 原文勘誤/疑點:基礎量佔 TDD 的比例,前後寫法不一
原文各處給的起始基礎比例是:7-1 兒童 MDI 為 TDD 的 30–50%(年紀越小越低,印刷頁 83);7-1 成人表二的幫浦為 40–60%、MDI 的長效胰島素約 50%(印刷頁 88),表三的 MDI 約 50%、三種幫浦 40–60%(印刷頁 89);7-2 兒童幫浦為較大兒童與青少年 40–50%、7 歲以下 30–35%(印刷頁 95);7-2 成人表二以「幫浦 TDD × 0.5」計算基礎速率,也就是固定 50%(印刷頁 101);同一節的圖一卻寫 40–50% 作為基礎量、50–60% 作為大劑量(印刷頁 104)。成人幫浦部分自己就有「50%」與「40–50%」兩種寫法,引自 ADA/EASD 共識的 7-1 表格上限又到 60%,原文沒有說明以何者為準。不同族群本來就可有不同比例,而且原文多處強調起始值之後要依血糖調整,這些數字宜視為起點範圍。TDD 的換算也略有差異:7-2 兒童為原 TDD 的 75–80%(限 HbA1c 已達標且頻繁低血糖或嚴重低血糖者),成人表二為注射劑量 × 0.75 或體重 × 0.5,圖一則直接寫原總量 × 75%。

6. 已使用幫浦的病人住院(原文圖二、表三)

已經在使用幫浦的病人住院時,醫護人員就要面對「幫浦要不要繼續用」。原文引用的研究顯示,住院期間持續使用幫浦或轉換成一天多次注射,每日平均血糖沒有明顯差異,但持續使用幫浦者血糖較平穩、較少突發的高低血糖,病人滿意度也較好。因此在安全的程序評估下,對態度積極且有經驗的病人,仍建議住院期間持續使用幫浦(圖二)。

原文圖:使用胰島素幫浦病人入院時評估之建議
原文 7-2 節 圖二|圖二、使用胰島素幫浦病人入院時評估之建議
來源:社團法人中華民國糖尿病學會《2026 第1型糖尿病臨床照護指引》(2026)— 個人教學使用,原圖版權屬中華民國糖尿病學會。

🧭 圖表逐步解析:原文 7-2 圖二(使用胰島素幫浦病人入院時評估之建議)

這張圖在回答:已經在用幫浦的病人住院時,幫浦能繼續用,還是要改成皮下或靜脈胰島素?圖中有三個評估面向,左側貫穿全圖的直欄是「會診糖尿病專科」。

Step 1:入院時進行評估,並會診糖尿病專科(左側直欄涵蓋所有分支)。
Step 2(自主能力):無自主能力(昏迷/生活無法自理)→ 轉胰島素治療(皮下/靜脈注射)。
Step 3(操作能力):有自主能力者再看能否操作幫浦:無法操作胰島素幫浦 → 轉皮下/靜脈胰島素;能正確操作胰島素幫浦 → 持續使用胰島素幫浦。
Step 4(手術):需要手術(計畫性或非計畫性)時看預期時間:短時間手術 <2 小時 → 持續使用幫浦;長時間手術 ≥2 小時 → 轉皮下/靜脈胰島素。
Step 5:帶著幫浦進手術室時,依正文與表三處理電磁環境與導管位置:術前一天記錄幫浦設定與基礎率、把注射導管重新置入並固定在非手術部位、確認功能正常沒有阻塞或滲漏。
⚠️ 容易踩雷的地方
  • 只評估其中一個面向:能自理、會操作的病人,若要接受 ≥2 小時的手術,依圖仍要轉換。
  • 移除幫浦卻沒接上其他胰島素:幫浦只裝速效或短效胰島素,移除後若沒有接上皮下或靜脈胰島素,基礎胰島素就中斷了;原文在兒童段落就提醒,幫浦故障或阻塞可導致高血糖與 DKA。
  • 「續用」不等於「沒人管」:左側的「會診糖尿病專科」貫穿全圖;原文也把續用對象限定在安全評估下、態度積極且有經驗的病人。
  • 做影像檢查前沒有查表:電腦斷層(computed tomography, CT)與核磁共振(magnetic resonance imaging, MRI)前要移除幫浦;X 光與植入心臟節律器不須移除,但要蓋上鉛衣(見表三)。

若病人接受預期 <2 小時的手術、術中繼續使用幫浦,要注意是否可能暴露於電磁環境(核磁共振、電腦斷層掃描、治療性放射線或電擊器等),必要時適當遮蔽或移除(表三)。手術前一天,醫護人員或幫浦團隊應確認病人狀況、記錄幫浦設定與基礎率,重新植入注射導管並固定在非手術部位,確定功能正常、沒有阻塞或滲漏,以維持血糖穩定。

X 光不須移除、但需蓋上鉛衣
CT 電腦斷層幫浦應移除 ( 有金屬)
MRI 核磁共振幫浦應移除 ( 有金屬)
超音波檢查不須移除,但檢查區不要裝置針頭
植入心臟節律器不須移除、但需蓋上鉛衣
結腸鏡不須移除
雷射治療不須移除
<2 小時的手術不須移除,但手術區不要裝置針頭
>2 小時的手術幫浦應移除

原文 表三、使用胰島素幫浦病人特殊檢查時是否可以續用評估之建議|印刷頁 105

怎麼讀這張表:九種情境可分成四組——要移除:CT、MRI(原文註明「有金屬」),以及 >2 小時的手術;不須移除但要蓋鉛衣:X 光、植入心臟節律器;不須移除但要避開針頭位置:超音波檢查(檢查區不要裝置針頭)、<2 小時的手術(手術區不要裝置針頭);直接不須移除:結腸鏡、雷射治療。對心臟科來說,節律器植入時幫浦可留在身上、蓋上鉛衣即可;但正文把電擊器列為需要注意的電磁環境,必要時要遮蔽或移除。實際操作仍應依各廠牌的使用說明。

📝 原文勘誤/疑點:手術時間的 2 小時界線寫法不一
圖二(印刷頁 104)把手術分成「<2 小時」與「≥2 小時」,正文(印刷頁 103)寫「預期 <2 小時的手術」可續用;表三(印刷頁 105)則寫「<2 小時的手術」不須移除、「>2 小時的手術」幫浦應移除。預期剛好 2 小時的手術在表三沒有歸屬,依圖二則屬於要轉換的長時間手術。

六、其他治療:兒童與青少年(原文 7-3)

1. 移植

T1D 兒童接受胰臟或胰島移植的風險仍然太高,目前只有少數個案報告,不建議常規執行,對應章首「沒有足夠的證據支持在第 1 型糖尿病兒童常規進行胰臟或胰島移植治療」(證據等級:低|強)。

2. 混合迴路系統(人工胰臟)

混合迴路系統結合胰島素幫浦(只輸注胰島素,或胰島素加上升糖素或 pramlintide)、CGM 與血糖控制演算法。原文指出,與幫浦合併 CGM 相比,它已證明更能減少低血糖不自覺造成的中重度症狀(如癲癇)、減少體力活動後的夜間低血糖、增加血糖在目標範圍內的時間,同時減輕自我照顧的負擔。它改善血糖控制最大的潛力,在於依血糖高低自行動態調整輸注劑量:偵測到低血糖時暫停基礎率輸注,避免血糖持續下降;或在 CGM 預測即將低血糖時先暫停輸注,大大減少低血糖發生,進而減少高、低血糖的比率並降低 HbA1c,使用者接受度與治療滿意度也較高。原文也提醒,之前的研究大多只有 6 個月以內,更大規模的成人和青少年隨機試驗正在進行。

運作上,基礎率由演算法控制,餐前胰島素仍需手動輸入食物的碳水化合物克數,再由機器計算所需劑量。技術發展很快:FDA 在 2016 年 9 月核准第一個人工胰臟用於 14 歲以上的 T1D 病人,2018 年 6 月擴大到 7–13 歲兒童,2020 年 8 月已核准用於 2 歲以上兒童。新型系統警報較少、較容易使用,可針對高血糖自動校正輸注量,把血糖控制在 100 mg/dL 左右。

臨床醫師要協助病人了解系統如何演算、如何調整劑量、何時會自動停止或恢復輸注,以及如何取得教育資源。系統仍有故障風險,可能導致持續高血糖甚至 DKA;由於皮下胰島素吸收延遲,餐後血糖波動仍是閉環系統的挑戰,病人仍需準確計算碳水化合物並在餐前注射;運動也要事先計劃、提前通知演算法,而且運動前仍可能需要先攝取碳水化合物以預防低血糖。這些正是章首兩條 AID 建議的背景:兒童可考慮使用(證據等級:中|強),但使用者都應事先受訓並依製造廠商說明使用(證據等級:低|低)。

📝 原文勘誤/疑點:「混合迴路」不是「全自動」
原文(印刷頁 107)寫混合迴路系統「也稱全自動胰島素輸注系統或人工胰臟」,但緊接的下一段說明基礎率由演算法控制、餐前胰島素仍需手動輸入碳水化合物克數——「混合(hybrid)」指的正是這種部分自動化。另外本章對同一類系統的稱呼不一:章首建議表稱「自動胰島素輸送系統」,7-1 表二稱「混合閉環胰島素幫浦」,7-2 成人段落稱「混合閉鎖式的胰島素幫浦」,7-1 表三與 7-3 則稱「混合迴路系統」。

🧪 Ly 低血糖自動暫停試驗(2013, JAMA)— 感測器偵測到低血糖就停輸注,嚴重與中度低血糖減少約七成

設計:澳洲的隨機臨床試驗,2009 年 12 月至 2012 年 1 月收案 95 名 T1D 病人,隨機分配到只用幫浦(49 人)或感測器輔助幫浦加低血糖自動暫停(low-glucose suspend, LGS)(46 人),治療 6 個月。受試者平均年齡 18.6 歲(SD 11.8)、糖尿病病程 11.0 年、已使用幫浦 4.1 年。主要終點為嚴重(低血糖癲癇或昏迷)加中度(需他人協助處理)低血糖的合併發生率。

結果:校正後每 100 病人月的發生率,只用幫浦組 34.2(95% CI 22.0–53.3),LGS 組 9.5(95% CI 5.2–17.4);發生率比 3.6(95% CI 1.7–7.5;P<.001)。HbA1c 兩組都沒有變化(7.4%→7.4% vs 7.6%→7.5%);次族群的低血糖鉗夾試驗顯示反調節荷爾蒙反應沒有改變;沒有 DKA 或高血糖合併酮症。

臨床意義:支撐 7-3「偵測到低血糖時暫停輸注基礎率胰島素,減少血糖持續下降」的論述,也呼應章首「幫浦治療結合連續血糖監測可顯著減少低血糖頻率及嚴重度」(證據等級:中|中)。限制:兩組基期的低血糖率差很多(每 100 病人月 20.7 vs 129.6,LGS 組高得多),樣本小、只追蹤 6 個月;它只解決低血糖,HbA1c 並未改善。

🧪 iDCL(2019, NEJM)— 閉環系統對上感測器輔助幫浦的 6 個月隨機試驗

設計:多中心隨機試驗,168 名 T1D 病人(14–71 歲,HbA1c 5.4–10.6%)以 2:1 分配到閉環系統(112 人)或 SAP(56 人),追蹤 6 個月;主要終點為 CGM 測得血糖在 70–180 mg/dL 的時間百分比(TIR)。168 人全部完成試驗。

結果:閉環組 TIR 由基期 61±17% 升到 6 個月期間的 71±12%,對照組維持 59±14%;校正後平均差 11 個百分點(95% CI 9–14;P<0.001)。低於 70 mg/dL 的時間差 −0.88 個百分點(95% CI −1.19 至 −0.57),6 個月 HbA1c 差 −0.33 個百分點(95% CI −0.53 至 −0.13;P=0.001);其他主要次要終點(>180 mg/dL 時間、平均血糖、<54 mg/dL 時間)也都依預設的階層檢定達到顯著,有利閉環系統。閉環模式的使用時間中位數為 90%。兩組都沒有嚴重低血糖;閉環組發生 1 次 DKA。

臨床意義:它是 7-1 成人段落「混合迴路系統可以獲得最穩定的血糖控制」的引用文獻,對應 7-1 表三中混合迴路系統「生活彈性極高、低血糖風險極低」的定位;章首的兒童 AID 建議(證據等級:中|強)與訓練建議(證據等級:低|低)則引用國際指引與立場聲明。限制:只收 14 歲以上、追蹤 6 個月;閉環模式的使用時間中位數雖達 90%,閉環組仍有 1 次 DKA,原文也提醒系統仍有故障風險,可能導致持續高血糖甚至 DKA。

3. 免疫治療

有效的免疫治療仍在發展階段。美國已上市的 teplizumab 可延緩 8 歲以上、處於第 2 期的 T1D 病人進入第 3 期(依國際通用的分期,第 2 期是已出現兩種以上胰島自體抗體且血糖異常、但尚無症狀,第 3 期則是臨床發病;原文所述為 2022 年的核准範圍,2026 年的適應症更新見本篇成人段 7-3 的勘誤);但這些免疫治療的長久效果與副作用仍未知,章首因此不建議兒童常規使用(證據等級:低|強)。

🧪 TN10(2019, NEJM)— teplizumab 延緩高風險親屬進展為臨床 T1D

設計:第二期臨床試驗(phase 2),隨機、安慰劑對照、雙盲;對象是尚未發病、但屬臨床發病高風險的 T1D 病人親屬。受試者隨機接受單一 14 天療程的 teplizumab(不結合 Fc 受體的抗 CD3 單株抗體)或安慰劑,之後每 6 個月以口服葡萄糖耐受試驗追蹤是否進展為臨床 T1D。共 76 人(55 人、72% 為 18 歲以下),teplizumab 組 44 人、安慰劑組 32 人。

結果:確診 T1D 的中位時間 48.4 個月 vs 24.4 個月;確診比例 43%(19 人)vs 72%(23 人);HR 0.41(95% CI 0.22–0.78;P=0.006);年化確診率每年 14.9% vs 35.9%。預期中的不良反應是皮疹與短暫的淋巴球減少。FDA 於 2022 年核准 teplizumab 即依據這個 76 人試驗,採用延長追蹤(中位 51 個月)的數據:確診比例 45% vs 72%,確診中位時間 50 vs 25 個月;用法為每天一次靜脈輸注、連續 14 天。

臨床意義:這是原文「teplizumab 可延緩第 2 期進展至第 3 期」的依據。但它證明的是延緩發病,而不是治癒;原文也強調免疫治療的長久效果與副作用仍未知,所以章首對兒童的結論仍是「沒有足夠證據支持在第 1 型糖尿病兒童常規使用免疫治療」(證據等級:低|強)。限制:樣本僅 76 人,且需要連續 14 天的靜脈輸注。

4. 其他藥物

輔助療法的研究發現:合併使用 metformin 無法增進血糖控制,但部分研究顯示有助於體重減輕、降低胰島素劑量與心血管疾病危險因子。pramlintide 雖已在成人 T1D 證明可改善血糖控制,但 pramlintide 或其他可能有用的藥物——acarbose、類升糖素胜肽-1 受體促效劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA)(liraglutide、semaglutide)或鈉-葡萄糖共同轉運蛋白 2 抑制劑(sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, SGLT2i)——在兒科 T1D 的使用都還需要更深入的研究,目前均未獲核准臨床常規使用,對應章首「沒有足夠的證據支持在第 1 型糖尿病兒童常規使用輔助藥物治療」(證據等級:低|強)。

🧪 Libman 青少年 metformin 試驗(2015, JAMA)— metformin 加在胰島素上,沒有改善過重青少年 T1D 的血糖

設計:26 家兒童內分泌門診的多中心、雙盲、安慰劑對照隨機試驗;140 名過重或肥胖的 T1D 青少年(12.1–19.6 歲,平均 15.3 歲;病程 7.0 年;身體質量指數(body mass index, BMI)平均在第 94 百分位;每日胰島素 1.1 U/kg;HbA1c 8.8%),隨機分配到 metformin(≤2000 mg/d,71 人)或安慰劑(69 人);主要終點為 26 週 HbA1c 的變化(校正基期值)。

結果:13 週時 metformin 組 HbA1c 下降較多(−0.2% vs +0.1%;差值 −0.3%(95% CI −0.6% 至 0.0%),P=.02),但 26 週時效果消失:兩組都比基期上升 0.2%(差值 0%(95% CI −0.3% 至 0.3%),P=.92)。26 週時每公斤胰島素劑量減少 ≥25% 的比例為 23% vs 1%(差 21 個百分點,95% CI 11–32),BMI z 分數下降 ≥10% 的比例為 24% vs 7%(差 17 個百分點,95% CI 5–29);腸胃道不良事件明顯較多(差 36 個百分點,95% CI 19–51)。

臨床意義:它支撐兒童段落「合併使用 metformin 無法增進血糖控制,但有助於體重減輕、降低胰島素劑量」的敘述,以及章首「沒有足夠的證據支持在第 1 型糖尿病兒童常規使用輔助藥物治療」(證據等級:低|強)。成人段落引用的 REMOVAL 試驗(428 名 40 歲以上、合併至少 3 項心血管危險因子的 T1D 成人,metformin 1000 mg 每天兩次,追蹤 3 年)結果類似:主要終點頸動脈內膜中膜厚度的進展沒有顯著減少;HbA1c 3 年平均只降 0.13%(95% CI 0.037–0.22),而且來自 3 個月時的下降、之後沒有維持;體重減少 1.17 kg(95% CI 0.69–1.66),胰島素需求量平均沒有減少。兩個試驗在「胰島素劑量」上的結論不同,但族群(過重青少年 vs 中年成人)、指標(劑量減少 ≥25% 的比例 vs 平均需求量)與追蹤時間都不同,不宜直接比較。

七、其他治療:成年人注意事項(原文 7-3)

原文認為胰臟移植與胰島移植是目前最符合 T1D 生理需求的治療方式:隨著移植成績改善,病人可不需注射胰島素而維持正常血糖,避免糖尿病慢性併發症與嚴重低血糖,飲食也更有彈性,大大提高生活品質。

1. 胰臟移植

  • 國內經驗:目前國內有七個移植中心、約 200 例胰臟移植,成績相當優異。
  • 適應症:T1D 或低胰島素分泌病人,合併腎臟、視網膜、神經、心腦血管等糖尿病合併症;或因血糖過低或過高而威脅生命;或因血糖控制不良造成求學、就業及日常生活困難。另外也包括已使用胰島素注射(低於 1.5 units/kg/day)、合併腎衰竭且無其他器官嚴重疾病的第 2 型糖尿病病人。
  • 三種術式:大部分與腎臟移植同時進行,即胰腎同時移植(simultaneous pancreas and kidney transplantation, SPK);少數先移植腎臟再移植胰臟,即腎移植後胰臟移植(pancreas after kidney transplantation, PAK),或單獨胰臟移植(pancreas transplantation alone, PTA)。SPK 與 PAK 的對象是合併末期腎病變而須換腎者;PTA 則針對尚未有末期腎病變、但血糖控制不穩定或發生低血糖不自覺的病人。
  • 手術方法:把胰臟移植到骨盆腔右側,動脈接上髂動脈,靜脈接上下腔靜脈或髂靜脈;與胰臟相連的一段十二指腸接到小腸或膀胱,以引流消化酵素。
  • 療效:代謝上使血糖恢復正常、血中胰島素濃度上升、改善血脂異常,並使腎上腺素與升糖素等拮抗荷爾蒙的功能恢復正常;慢性併發症方面可改善腎臟、神經病變與生活品質,並使視網膜病變不再惡化。
  • 代價:術後可能有腹內出血、感染、滲尿、胰臟炎與重碳酸鹽流失等併發症;移植後需長期服用免疫抑制劑,也會帶來許多副作用。因此術前要仔細評估病人接受移植的需要性與危險性。

2. 胰島移植

  • 現況:國內尚無人體胰島移植病例;國外以單獨胰島移植最多,約佔 80%。
  • 適應症:18–65 歲、T1D 5 年以上,且有低血糖不自覺、血糖不穩定,或糖尿病合併症持續惡化。
  • 方法:摘取腦死病人或屍體的胰臟,以膠原蛋白酶(collagenase)消化,再藉比重離心分離、純化胰島細胞,最後注入肝門靜脈進入肝臟;最近更有臨床試驗把幹細胞衍生的胰島細胞移植到 T1D 病人。
  • 取捨:手術併發症比胰臟移植少,但移植後仍需長期服用免疫抑制劑,以避免排斥與自體免疫反應;因此單獨胰島移植一般針對血糖控制不穩定或發生低血糖不自覺的病人。
  • 成績:雖可使病人不需注射胰島素而維持血糖正常,但大部分病人需接受 2 次或以上移植;長期不需依賴胰島素注射的比率近年已大幅進步。成功的胰島移植可改善升糖素對低血糖的反應、神經病變、腎臟移植的存活率與功能、心血管死亡率與頸動脈內膜中膜增厚、病人存活率與生活品質,視網膜病變則維持穩定。

原文的結論是:胰臟與胰島移植是目前能治癒 T1D 的療法,胰臟移植已有不錯的成績,胰島移植的成績最近也大幅進步。發生反覆嚴重低血糖且對其他治療反應不佳的成人(證據等級:中|中),以及已接受腎移植、目前正接受免疫抑制治療而血糖控制不良的成人(證據等級:中|中),可考慮接受胰臟或胰島移植。

🧪 TRIMECO(2018, Lancet Diabetes Endocrinol)— 胰島移植對上強化胰島素治療的隨機試驗

設計:多中心、開放標籤隨機對照試驗,在 15 家大學醫院收治 18–65 歲、有嚴重低血糖或低血糖不自覺,或腎移植後血糖控制不良的 T1D 病人,依中心與病人類型分層,1:1 分配到立即胰島移植(26 人)或強化胰島素治療(24 人,之後延遲接受移植)。移植組預定在 1–3 次輸注內接受每公斤體重 11,000 胰島當量。主要終點是移植物功能的綜合指標:6 個月時修正版 β-score ≥6 的比例。

結果:中位追蹤 184 天 vs 185 天。6 個月時,立即移植組 16/25(64%,95% CI 43–82)達到修正版 β-score ≥6,胰島素組為 0/22(0%,95% CI 0–15)(p<0.0001)。安全性方面,首次輸注後 12 個月內,55 次輸注中有 4 次(7%,95% CI 2–18)出現出血併發症;移植前未曾腎移植者的中位腎絲球過濾率由 90.5 降到 71.8 mL/min,已腎移植者由 63.0 降到 57.0 mL/min。

臨床意義:在原文引用的移植文獻中,這是唯一的隨機對照試驗,而且同時納入章首兩條成人移植建議的族群——反覆嚴重低血糖(證據等級:中|中)與腎移植後控制不良(證據等級:中|中)。它也把代價講清楚:免疫抑制會影響腎功能,作者強調要謹慎選擇病人,與原文「術前仔細評估需要性和危險性」一致。限制:主要終點只看 6 個月、樣本 50 人、開放標籤。

3. 免疫治療

近年用於剛發病 T1D 的免疫治療臨床試驗,包括 rituximab、abatacept、teplizumab、alefacept、golimumab、高劑量抗胸腺細胞球蛋白(antithymocyte globulin, ATG)、低劑量 ATG,以及低劑量 ATG ± 顆粒球群落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)。其中低劑量 ATG、抗 CD3 單株抗體 teplizumab 與抗腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor, TNF)藥物 golimumab 治療 1–2 年,可以明顯減緩病人內源性胰島素的下降。teplizumab 可延緩由第 2 期進展到第 3 期;但實務上仍需考量藥物副作用、療程與費用。

📝 原文勘誤/疑點:teplizumab 的核准範圍
(1) 原文成人段落(印刷頁 111)在列出低劑量 ATG、teplizumab 與 golimumab 之後寫「這些藥物已於 2022 年獲美國食品藥物檢驗局核准,使用於 8 歲以上的第二期第 1 型糖尿病」;實際上獲 FDA 核准的只有 teplizumab(2022 年 11 月 17 日,用於延緩 8 歲以上第 2 期 T1D 的成人與兒童進入第 3 期),ATG 與 golimumab 並沒有這項核准;兒童段落(印刷頁 108)只寫 teplizumab,是正確的。(2) 原文 2026 年 7 月出版前,FDA 已兩度擴大 teplizumab 的適應症:2026 年 4 月 22 日把第 2 期的適用年齡下修到 1 歲以上;2026 年 6 月 12 日加速核准用於 8–17 歲、新診斷第 3 期 T1D 的兒童,以延緩胰島素分泌的下降。原文「8 歲以上第 2 期」反映的是 2022 年的核准內容。(3) 同段「Teplizuma」應為 Teplizumab。

4. 其他輔助藥物

  • metformin:加入胰島素治療後,僅少許降低 HbA1c 與體重,每日胰島素總劑量並沒有減少(REMOVAL 試驗,數字見上方 Libman 青少年 metformin 試驗卡片)。
  • pramlintide:FDA 已核准作為 T1D 的輔助治療;餐前注射可抑制胰臟升糖素分泌、延遲胃排空並促進飽足感,臨床試驗顯示可降低 T1D 病人的 HbA1c 與體重。
  • GLP-1 RA 與 tirzepatide:liraglutide、semaglutide,以及葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽(glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP)/GLP-1 雙重受體促效劑 tirzepatide 用於 T1D 的臨床試驗,顯示可降低 HbA1c、體重與胰島素劑量,但會增加低血糖及 DKA;這類藥物尚未經 FDA 或 EMA 核准用於 T1D。
  • SGLT2i:EMA 曾核准 dapagliflozin 與 sotagliflozin 用於 BMI ≥27 kg/m² 的 T1D 病人,但分別在 2021 與 2022 年撤銷;原文把撤銷歸因於酮酸血症風險(見下方勘誤)。
📝 原文勘誤/疑點:SGLT2i 在歐盟撤銷 T1D 適應症的經過
原文(印刷頁 111)這句寫作「歐洲藥品管理局雖批准已於 2021 及 2022 年因酮酸血症風險分別徹銷 dapagliflozin 和 sotagliflozin 用於 BMII ≥ 27 kg/m2 的第 1 型糖尿病患者」,語句不通(「徹銷」應為「撤銷」、「BMII」應為 BMI)。查官方文件:dapagliflozin 5 mg 自 2021 年 10 月 25 日起不再核准用於 T1D,是藥廠(AstraZeneca)自行決定移除這項適應症,致醫療人員函提醒 DKA 是已知副作用、在 T1D 試驗中屬「常見」(至少每 100 人 1 例),但沒有寫明移除原因;sotagliflozin(Zynquista)2019 年 4 月 26 日在歐盟核准作為 T1D 成人的胰島素輔助治療,2022 年 3 月 22 日由歐盟執委會依上市許可持有者的申請撤銷許可,申請理由是商業考量。因此「因酮酸血症風險」並不是官方文件記載的撤銷理由。
✅ 重點回顧
  • 章首 15 條建議的骨幹:MDI 或 CSII 改善血糖並降低急性與長期併發症(證據等級:高|強)、盡可能用胰島素類似物(證據等級:高|強)、幫浦比 MDI 血糖控制較佳(證據等級:高|強);兒童不單用預混胰島素、不用非皮下途徑、不常規做移植、免疫治療或輔助藥物,這五條都是(證據等級:低|強)。
  • 兒童起始:青春期前 0.5–1、青少年 0.8–2 U/kg/day;MDI 基礎 30–50%(年紀越小越低);短效餐前 20–30 分鐘、速效 15 分鐘;ICR 用 500 法則、ISF 用 1800 法則(短效 1500)。
  • 成人:基礎+餐時+校正三部分;圖一的五個面向同時啟動;圖二「未達標先找原因、是否換處方看病人意願」;第二代基礎類似物較少低血糖,超速效不比速效更降 HbA1c;每週一次基礎胰島素現階段不建議 T1D 常規使用;NPH 或預混組合不推薦。
  • 兒童幫浦:已達標而常低血糖者 TDD 取原劑量 75–80%;基礎 40–50%(7 歲以下 30–35%);基礎率以 0.025/0.05/0.1 單位調整、一段最短 30 分鐘;抽藥量 TDD × 3+30–40 單位(最多 300);軟針 3 天換;運動時暫時基礎率 25–50%、2–3 小時;方波 30 分鐘到 8 小時、雙波先打 50–70%;幼兒 ICR 可用 350 法則,ISF 視敏感度改用 2000 或 1500。
  • 成人幫浦:優先對象是每天 ≥4 次注射且 ≥4 次 SMBG;表二 TDD=注射量 × 0.75 或體重 × 0.5,基礎=TDD × 0.5 ÷ 24、ICR=500 ÷ TDD、ISF=1800 ÷ TDD;校正後 2 小時落在目標 30 mg/dL 內表示 ISF 正確,ICR 與 ISF 都以 10–20% 調整;裝機 3–7 天內微調、1 個月內密集聯繫,之後至少每 3 個月一次。
  • 裝機住院(7-2 圖一):TDD × 75%,40–50% 基礎、50–60% 大劑量;睡前/3AM <90 減、>140 加 0.1 u/hr;餐前 <70 減、>140 加 0.1 u/hr;飯後 <70 減、>180 加 1 u 大劑量;先基礎後餐前、先夜間後白天。
  • 已用幫浦住院(7-2 圖二):無自主能力或無法操作 → 轉皮下/靜脈;能正確操作 → 續用;手術 <2 小時續用、≥2 小時轉換;CT、MRI 與 >2 小時手術要移除,X 光與植入心臟節律器蓋鉛衣即可。
  • 其他治療:混合迴路系統仍需手動輸入碳水化合物、事先受訓,也有故障導致 DKA 的風險;teplizumab 可延緩第 2 期進入第 3 期;metformin 不改善血糖;pramlintide 已獲 FDA 核准為 T1D 輔助治療;GLP-1 RA、tirzepatide 與 SGLT2i 目前都未獲 FDA 或 EMA 核准用於 T1D。
  • 成人移植:胰臟移植國內七個中心約 200 例;胰島移植國內尚無病例、多需 2 次以上;兩者都需長期免疫抑制;章首建議反覆嚴重低血糖且對其他治療反應不佳,或已腎移植且在免疫抑制下控制不良的成人可考慮移植(證據等級:中|中)。

📖 參考資料

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本文以教學為目的整理社團法人中華民國糖尿病學會《2026 第1型糖尿病臨床照護指引》;文中原文圖表之著作權屬中華民國糖尿病學會;其中 7-1 圖一、圖二與表二、表三,原文標示出處為 Holt RIG 等人的 ADA/EASD 成人第 1 型糖尿病共識(Diabetes Care 2021;44(11):2589-2625),該部分原始內容之著作權屬原出版者,商業使用請洽原著作權人取得授權。

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