指引全名:2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure(與 European Journal of Heart Failure 共同刊登)
ESC 官方頁:https://www.escardio.org/guidelines/clinical-practice-guidelines/all-esc-practice-guidelines/focused-update-on-heart-failure-guidelines/
EHJ 全文:https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/37/3627/7246292
DOI:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad195|PubMed:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37622666/
European Heart Journal (2023) 44, 3627–3639|Task Force Chairs:Theresa A. McDonagh、Marco Metra
2021 年 ESC 心衰竭(heart failure, HF)指引發布後,超過 10 個大型隨機對照試驗(RCT)陸續出爐,因此 ESC 在 2023 年針對三個領域做出聚焦更新(Focused Update):慢性 HF、急性 HF、共病(comorbidities)。三大焦點一句話講完:
① SGLT2 抑制劑(SGLT2 inhibitor,鈉–葡萄糖協同轉運蛋白 2 抑制劑)打通整個射出分率譜系——HFmrEF 與 HFpEF 都升級到 I A;
② 急性 HF 出院後採「高強度照護」(住院期間/出院前啟動四大藥、出院後 6 週密集追蹤快速加量)拿到 I B;
③ 共病管理擴編——CKD+T2DM 用 SGLT2i 與 finerenone 各 I A 預防 HF 住院;鐵缺乏的靜脈鐵升級為 I A 並延伸到 HFmrEF。
🌟 三大焦點概覽
這是一份「補丁式」更新,不是重寫整本指引——它只動了 2021 版裡因為新證據而需要改的條目,其餘維持 2021 版。理解它最快的方式,是抓住下面這三條主線:
焦點一:慢性 HF —— SGLT2i 補上 HFpEF 與 HFmrEF 的最後一塊拼圖
2021 版指引時,HFpEF(heart failure with preserved ejection fraction,射出分率保留型心衰竭,LVEF ≥50%)幾乎沒有任何能改善預後的藥物,只能治療充血與共病。EMPEROR-Preserved 與 DELIVER 兩個試驗改變了這件事:empagliflozin 與 dapagliflozin 雙雙降低「心血管死亡或 HF 住院」的複合終點。於是 2023 版把 SGLT2i 在 HFmrEF(mildly reduced EF,輕度降低,LVEF 41–49%)與 HFpEF 都列為 I A,成為這兩型 HF 第一個有 Class I outcome 證據的藥物類別。
焦點二:急性 HF —— 出院不是終點,而是「黃金 6 週」的起點
過去急性 HF 住院後,門診常常拖好幾週才慢慢加藥,導致出院後早期再住院率居高不下。STRONG-HF 試驗證明:出院前就啟動 guideline-directed medical therapy(GDMT,指引導向藥物治療),出院後 6 週內密集回診、快速把劑量加到目標,能顯著降低 180 天的「HF 再住院或死亡」。這條 I B 的新建議,把急性 HF 照護的重心從「住院中」延伸到「出院後早期」。
焦點三:共病 —— CKD/T2DM 與鐵缺乏的處置全面升級
共病部分新增兩大塊:第一,合併慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)與第二型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)的病人,用 SGLT2i(I A)與非類固醇 MRA finerenone(I A)來預防 HF 住院;第二,鐵缺乏(iron deficiency)的靜脈鐵治療,從 2021 版的 IIa 升級為 I A(改善症狀與生活品質),且適應族群從 HFrEF 擴大到 HFmrEF。
📊 重大變更摘要表
下表整理本次更新相對於 2021 版的核心變動,每條都附 Class/LOE 與「為什麼改」。
| 主題 | 2021 舊版立場 | 2023 新版立場 | Class/LOE | 為什麼改 |
|---|---|---|---|---|
| HFpEF 的疾病修飾藥物 | 無;僅治療充血與共病 | 加上 dapagliflozin 或 empagliflozin | I A NEW | EMPEROR-Preserved 與 DELIVER 證明降低 CV 死亡/HF 住院複合終點 |
| HFmrEF 用 SGLT2i | 未列(其他藥物多為 IIb) | 加上 dapagliflozin 或 empagliflozin | I A NEW | 兩試驗在 EF >40% 的全譜系(含 41–49%)一致有效 |
| 急性 HF 出院前後照護 | 未有專屬高強度策略建議 | 出院前啟動+6 週密集追蹤、快速加量 GDMT | I B NEW | STRONG-HF 顯著降低 180 天 HF 再住院或死亡 |
| CKD+T2DM 預防 HF(SGLT2i) | 糖尿病者建議 SGLT2i | 明確擴及 CKD+T2DM,用 dapa 或 empa | I A NEW | DAPA-CKD、EMPA-KIDNEY 與 meta-analysis 顯示降低 HF 住院/CV 死亡 |
| CKD+T2DM 預防 HF(finerenone) | 未列 | 加上 finerenone 預防 HF 住院 | I A NEW | FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD 與 FIDELITY 合併分析降低 HF 住院 |
| 鐵缺乏靜脈鐵(症狀/QoL) | ferric carboxymaltose 改善症狀 IIa A | 靜脈鐵改善症狀/QoL,且擴及 HFmrEF | I A ↑ | IRONMAN 加入後的試驗與多篇 meta-analysis 一致支持 |
| 鐵缺乏靜脈鐵(減少住院) | 減少 HF 住院 IIa B | FCM 或 ferric derisomaltose 減少 HF 住院 | IIa A ↑LOE | 證據等級由 B 提升至 A(多篇 RCT/meta-analysis) |
整理自 2023 ESC HF Focused Update(doi:10.1093/eurheartj/ehad195)Recommendation Tables 1–5。「↑」表示等級提升、「NEW」表示全新建議。Level(A/B/C)寫在色塊外。
🧭 HF 三分型的定義(更新版仍沿用的地基)
所有 HF 的治療決策都建立在「射出分率分型」上。本次更新沿用 2021 版的三分型定義(原文 Table 3),這也是後面兩篇判讀流程圖的前提,先在這裡講清楚:
| 分型 | HFrEF | HFmrEF | HFpEF |
|---|---|---|---|
| 條件 1:症狀±徵象 | 有 | 有 | 有 |
| 條件 2:LVEF | ≤40% | 41–49% | ≥50% |
| 條件 3:客觀證據 | — | — | 心臟結構/功能異常符合左心室舒張功能障礙/左心室充填壓上升,含 natriuretic peptide(利鈉肽)升高 |
原文 Table 3|HFrEF/HFmrEF/HFpEF 定義。HFrEF=reduced EF(降低)、HFmrEF=mildly reduced EF(輕度降低)、HFpEF=preserved EF(保留)。來源:2023 ESC HF Focused Update(doi:10.1093/eurheartj/ehad195)。
📚 COR 與 LOE:怎麼讀這些建議標籤
ESC 用兩個維度標註每條建議:COR(Class of Recommendation,建議等級)代表「該不該做」,LOE(Level of Evidence,證據等級)代表「證據多強」。
| COR | 意義 | 用語 |
|---|---|---|
| I | 證據/共識認為有益、有效,應該做 | is recommended |
| IIa | 證據/意見偏向有效,應考慮 | should be considered |
| IIb | 有效性證據較弱,可考慮 | may be considered |
| III | 無益甚至有害,不建議 | is not recommended |
原文 Table 1(Classes of recommendations)。LOE:A=多個 RCT/meta-analysis;B=單一 RCT 或大型非隨機研究;C=專家共識/小型研究/登錄資料。來源:2023 ESC HF Focused Update(doi:10.1093/eurheartj/ehad195)。
📝 整體導覽:這份更新怎麼讀
本系列共分三篇:
- (I) 總論(本篇):三大焦點、重大變更摘要、分型定義與制度。
- (II) 慢性 HF:HFmrEF 與 HFpEF 兩張管理流程圖逐步解析,DELIVER/EMPEROR-Preserved 深度試驗卡。
- (III) 急性 HF 與共病:STRONG-HF 高強度照護;CKD+T2DM 的 SGLT2i/finerenone;鐵缺乏靜脈鐵。
- 本次是聚焦更新,動到三塊:慢性 HF、急性 HF、共病;其餘維持 2021 版。
- 最大亮點:SGLT2i 在 HFmrEF 與 HFpEF 升級 I A,HFpEF 終於有能改善預後的藥物。
- 急性 HF:高強度照護 I B(出院前啟動+6 週密集追蹤快速加量)。
- 共病:CKD+T2DM 的 SGLT2i 與 finerenone 各 I A;鐵缺乏靜脈鐵升級 I A 並擴及 HFmrEF。
- 分型地基不變:HFrEF ≤40%/HFmrEF 41–49%/HFpEF ≥50%(且 HFpEF 需客觀證據)。
本文以教學為目的整理 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure(DOI: 10.1093/eurheartj/ehad195),所有原文 Figure 之版權屬 ESC/HFA;商業使用請洽 ESC 取得授權。
