Task Force 主委:Lars Køber(丹麥)與 Marianna Adamo(義大利)共同主持;Task Force 協調人 Anne-Christine Ruwald、Daniela Tomasoni
📥 原文連結(href 完整可點):
- European Heart Journal 全文:https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehag100/8766302
- DOI:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag100
- ESC 官方指引頁:https://www.escardio.org/guidelines/clinical-practice-guidelines/all-esc-practice-guidelines/heart-failure/
- 2021 舊版(對照用):https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/36/3599/6358045(DOI:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab368)
- 2023 Focused Update:https://www.escardio.org/guidelines/clinical-practice-guidelines/all-esc-practice-guidelines/focused-update-on-heart-failure/
本系列共 5 篇:
(I)總論:新分類、新命名、新證據等級、重大變更全覽與心衰竭預防(本篇)
(II)診斷:NP 年齡分層門檻、HFpEF 三條件、病因多參數追查(Figure 4–9)
(III)慢性心衰竭治療:FMT / AMT / GDIT 三層架構與 ICD/CRT(Figure 10、Table 11)
(IV)Decompensated HF 與 Advanced HF:減充血、CS、temporary/durable MCS(Figure 11–18)
(V)共病、多專科團隊與特殊情況:AF、CAD、瓣膜、肥胖、鐵缺乏、amyloidosis(Figure 19–23)
一、五個新概念:一頁看完 2026 版改了什麼骨架
原文用 Table 4「New concepts」把整份指引的骨架改動壓縮成六行。這六行值得先背起來,因為後面每一篇的用語都建立在它們之上。
| 新概念 | 白話解釋與臨床意義 |
|---|---|
| HFrEF 擴大到 LVEF 上限 50% | 只要有症狀/徵象且 LVEF <50%,就是 HFrEF,享有完整的 HFrEF 治療套餐(ACE-I/ARNI/ARB、beta-blocker、MRA、SGLT2-I 四支柱)。 |
| HFmrEF 被刪除 | LVEF 41%–49% 這群人不再是獨立分類,直接併入 HFrEF。臨床上最直接的改變:這群人的 beta-blocker 與 ACE-I/ARNI 從「可考慮(IIb)」變成 HFrEF 的 Class I 建議之一。 |
| HFpEF = LVEF ≥50% | 門檻沒變,但多了一個限制:LVEF 必須「不曾低於 50%」。曾經低過又回升的人不是 HFpEF,是 HF with improved EF(HFimpEF),治療邏輯完全不同。 |
| Decompensated HF(DHF)取代 acute HF | DHF 定義的核心不是「快」,而是「嚴重到需要緊急醫療介入,且必須啟動或加強治療」。涵蓋住院、急診就醫,也涵蓋門診臨時加藥的非計畫回診。 |
| 採用 HF 分期 A–D | 與 2022 AHA/ACC/HFSA 對齊。Stage A(有風險因子)與 stage B(pre-HF,有結構/功能異常但無症狀)現在都有明確的藥物建議,把心衰竭照護的起點往前推了一大步。 |
| 治療分類重新命名 | FMT/AMT/GDIT 三層(詳見第四節)。設計成「動態」的:未來出現新藥時,只要判斷它的 Class 與適用族群,就能直接歸位,不必再改名詞。 |
整理自 原文 Table 4「New concepts」與 Section 3。
二、為什麼要刪掉 HFmrEF?——三層論證
這是整份指引最有爭議、也最需要理解「為什麼」的一個決定。2016 年歐洲心臟學會(European Society of Cardiology, ESC)創造 mid-range EF、2021 年改名 mildly reduced EF,才過五年就整個拿掉,Task Force 給的理由分三層:
- 病生理層:射出分率輕度下降的心衰竭(heart failure with mildly reduced ejection fraction, HFmrEF)的核心問題是收縮力下降(reduced contractility / systolic dysfunction),與射出分率下降的心衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)同源;射出分率保留的心衰竭(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)的核心是心室僵硬與舒張功能障礙(increased stiffness / diastolic dysfunction)。把 41%–49% 放在中間,等於把一個收縮功能問題硬塞進一個灰色地帶。
- 病因層:HFmrEF 的 underlying aetiology 分布與 HFrEF 幾乎相同(缺血性心臟病為大宗),而非 HFpEF 那種以肥胖、高血壓、心房顫動(atrial fibrillation, AF)、慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)為主的代謝/老化型態。
- 治療反應層:beta-blocker 的個別病人資料 meta-analysis 顯示,竇性心律的 HFrEF 病人,LVEF <40% 與 LVEF 40%–50% 的心血管死亡與全因死亡下降幅度相當;ACE-I(PEACE 的 LVEF 40%–50% 次族群)、ARB(CHARM-Preserved 中 LVEF 40%–49% 的心衰竭(heart failure, HF)住院下降)也都指向同一結論。
再加上一個常被忽略的臨床現實:LVEF 41%–49% 的人,LVEF 很容易繼續往下掉。把他們獨立成一類、給 IIb 等級的建議,實務上造成的結果就是「治療不足」。
指引自己在 Recommendation Table 5 的註腳寫得很清楚:「從來沒有任何大型前瞻性隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)專門在 LVEF 41%–49% 的族群做過 beta-blocker、血管收縮素轉化酶抑制劑(angiotensin-converting enzyme inhibitor, ACE-I)/血管收縮素受體–腦啡肽酶抑制劑(angiotensin receptor–neprilysin inhibitor, ARNI)/血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)」。所以這是一個基於病生理一致性與次族群/meta-analysis 的外推,不是直接證據。指引也承認:用單一左心室射出分率(left ventricular ejection fraction, LVEF)數值切開 HFrEF 與 HFpEF 「有點武斷(somewhat arbitrary)」,且 LVEF 本身會因為量測方式與判讀者而變動——例如合併明顯二尖瓣逆流(mitral regurgitation, MR)時 LVEF 會被高估。所以臨床上請把 50% 當「參考線」而不是「開關」。
三、Figure 2:HF 分期 A–D 與新分類的一張總圖
來源:2026 ESC Guidelines for the management of heart failure(DOI: 10.1093/eurheartj/ehag100)— 個人教學使用,原始版權屬 ESC。
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四、Figure 3:FMT / AMT / GDIT——治療的新命名法
「指引導向藥物治療(guideline-directed medical therapy, GDMT)」這個詞是 2013 年 ACCF/AHA 指引創的,當時指的是 ACE-I/ARB+beta-blocker+MRA。十多年過去,ARNI、SGLT2-I 進來了,ivabradine、vericiguat、cardiac glycoside、GLP-1 RA 也各有建議,而裝置與術式從頭到尾都不在 GDMT 的定義裡——這正是 Task Force 決定換掉它的理由。
來源:2026 ESC Guidelines for the management of heart failure(DOI: 10.1093/eurheartj/ehag100)— 個人教學使用,原始版權屬 ESC。
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• HFrEF:beta-blocker、ACE-I/ARNI/ARB、MRA、SGLT2-I(四支柱)
• HFpEF:MRA、SGLT2-I(兩支柱)
「Optimal FMT」=把 FMT 加到 RCT 的 target dose 或最高耐受劑量。
五、Figure 1 Central illustration:一張圖看完整份指引的治療地圖
來源:2026 ESC Guidelines for the management of heart failure(DOI: 10.1093/eurheartj/ehag100)— 個人教學使用,原始版權屬 ESC。
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• SGLT2-I 與 MRA:橫條橫跨整條尺(20→65%)——不分 LVEF 都是 Class I(綠色)。
• ACE-I/ARNI 或 ARB 與 beta-blocker:橫條止於 50%——只涵蓋 HFrEF。
換句話說:HFpEF 的地基只有兩支柱(SGLT2-I + MRA),不是四支柱。
• Loop diuretic(有充血時)與 vaccination:全 LVEF 範圍,綠色。
• IV iron(鐵缺乏):綠色,止於 50%。
• Ivabradine(竇性心律、心跳 >70 bpm):黃色,只到約 35%。
• Semaglutide 或 tirzepatide(肥胖):黃色,只在右半邊(高 LVEF)——對應 LVEF ≥45% + 身體質量指數(body mass index, BMI)≥30 的 IIa 建議。
• Hydralazine/ISDN(自我認定為黑人族群):黃色,止於 ~40%。
• Digoxin/digitoxin:黃色,止於 ~40%。
• Vericiguat:黃色,止於 <45%。
• ACE-I/ARNI 或 ARB 在右半邊另外出現一條橘色(Class IIb)——這是 2026 版新增的:症狀性 HFpEF 可考慮 ACE-I/ARB/ARNI 以降低 HFH。
• NYHA II/III → ICD(綠色,止於 ~35%;註腳說明缺血性與非缺血性的 Class 不同)
• 寬 QRS → CRT(黃色,止於 ~35%;Class 依 QRS 寬度與型態而異,見 Figure 10)
• 嚴重主動脈瓣狹窄(aortic stenosis, AS)→ SAVR 或 TAVI(綠色,全範圍)
• Secondary MR → 經導管緣對緣修補(transcatheter edge-to-edge repair, TEER)(綠色,約 20–50%,對應 Table 19 的 LVEF 20%–50% 條件)
• Advanced HF → 心臟移植(綠色,全範圍)、左心室輔助裝置(left ventricular assist device, LVAD)(綠色,止於 50%)、腎臟替代治療(黃色,全範圍)
• Cardiogenic shock → Temporary MCS(黃色,止於 50%)
• 冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)→ CABG(黃色,止於 ~35%)
• AF → AF ablation(黃色,止於 50%)、AV node ablation(黃色,全範圍)
• 睡眠呼吸障礙(以阻塞型為主)→ Adaptive servo-ventilation(橘色,全範圍)
六、換尺了:新的 Level of Evidence 系統(Level B 拆成 B1/B2)
讀 2026 版時你會不斷看到 B1、B2,這是 ESC 新的證據分級。它與舊版不能直接比較——很多建議 Class 沒動、Level 從 B 變 B1 或 B2,那純粹是尺換了。
| Level | 治療與預防的定義(原文 Table 2) |
|---|---|
| A | 確定性證據:通常需要至少兩個足夠檢定力、無重大偏誤的 RCT,且合併 meta-analysis 後有強力的「非機遇」證據(例如優越性 P <0.005)。 例外:單一超大型 RCT 提供橫跨廣泛族群的說服力證據、或介入效果在臨床上顯而易見,且 >90% Task Force 成員同意,也可給 A。 |
| B1 | 提示性證據:至少一個足夠檢定力、無重大偏誤的 RCT(或這類 RCT 的 meta-analysis),有一定的非機遇證據(例如優越性 P <0.05)。 |
| B2 | 有限證據:至少兩個足夠檢定力、對主要偏誤來源有仔細控制的非隨機研究且有強力非機遇證據(P <0.005);或由多個小型、檢定力不足的 RCT 做成的 meta-analysis 且有一定非機遇證據(P <0.05)。 |
| C | 初步證據:未仔細控制偏誤的非隨機研究、單一小型檢定力不足的 RCT,或專家共識。 |
整理自 原文 Table 2「Levels of evidence—therapy and prevention」。診斷測試與預測模型另有一套 A/B/C(原文 Table 3),例如診斷測試的 Level A 需要「至少兩個高品質研究」,預測模型的 Level A 需要「一個高品質推導研究 + 兩個以上中等品質以上的外部驗證」。
實務影響最典型的例子:「CRT rather than RV pacing(高度 AV block)」從 2021 的 I A 降為 IIa B1。這不是因為出現了反面證據,而是在新尺下重新檢視後,發現支撐它的隨機證據其實只有有限的規模。
另一個必須注意的細節:指引對兩條建議動用了「臨床效果明顯」的例外條款,明文把 Level 定為 A——loop diuretic 的動態個別化劑量與 失代償性心衰竭(decompensated heart failure, DHF)使用 IV loop diuretic。理由寫得很直白:這種治療的有效性早已被普遍接受,基於倫理理由不可能、也不會再去做安慰劑對照 RCT。
| Class | 定義 | 用語 |
|---|---|---|
| I | 有證據和/或普遍共識認為某項治療或處置是有益、有用、有效的 | 「is recommended」/「is indicated」(建議) |
| IIa | 證據/意見的份量偏向有用/有效 | 「should be considered」(應考慮) |
| IIb | 有用/有效較未被證據/意見確立 | 「may be considered」(可考慮) |
| III | 有證據或普遍共識認為該治療或處置無用/無效,某些情況甚至有害 | 「is not recommended」(不建議) |
整理自 原文 Table 1「Classes of recommendations」。Class II 的總定義是「對於該治療或處置的有用性/有效性存在互相衝突的證據和/或意見分歧」。
七、重大變更總表:新版立場、舊版立場,以及「為什麼改」
以下把原文 Table 5(New recommendations)與 Table 6(Revised recommendations)整合,並補上指引正文裡的改變理由。第四欄「為什麼改」才是這張表的重點——只知道改了什麼,臨床上用不上。表格刻意寫短以便掃讀,支撐每條變更的完整試驗數據放在後續各篇的 trial 卡。
| 主題 | 2021 舊版 | 2026 新版 | 為什麼改 |
|---|---|---|---|
| LVEF 分類 | 三分:HFrEF ≤40%、HFmrEF 41%–49%、HFpEF ≥50% | 兩分:HFrEF <50%、HFpEF ≥50%(HFmrEF 廢除) | HFmrEF 的病生理、病因分布與治療反應都更接近 HFrEF;獨立成類反而造成治療不足 |
| 急性心衰竭命名 | acute heart failure | decompensated heart failure(DHF) | 多數惡化是數天至數週漸進;新定義的核心是「需要調整治療」,因此涵蓋住院、急診與門診加藥 |
| 疾病分期 | 未正式採用 | stage A–D,stage A/B 各有明確建議 | 與 2022 AHA/ACC/HFSA 對齊,把重心前移到預防與早期診斷 |
| 治療命名 | GDMT(僅藥物、不分層) | FMT/AMT/GDIT 三層 | GDMT 排除了裝置與術式,也沒區分「所有人」與「特定族群」;新命名可容納未來新藥 |
| 證據等級 | A/B/C | 治療與預防改為 A/B1/B2/C | 舊制的 B 把「一個大型 RCT」與「兩個非隨機研究」混為一談 |
| MRA 適用範圍 | HFrEF I A;HFmrEF IIb C | 不分 LVEF 皆 I A(HFrEF 用 sMRA;HFpEF 可用 sMRA 或 nsMRA) | FINEARTS-HF 主要終點 rate ratio 0.84;與 TOPCAT 的 meta-analysis 支持 LVEF >40% 也有效 |
| 高血壓與 HF 預防 | 「治療高血壓」I A(未定目標) | SBP 目標 <130 mmHg,I A | 與 2024 ESC 高血壓指引一致;多數證據支持壓到 <130 mmHg 才能有效降低 HF 風險 |
| Stage B 的藥物 | 無獨立建議段落 | 三條新 I:ACE-I/ARB(LVEF ≤40%)、beta-blocker(LVEF <50%)、eplerenone(post-MI) | 把 SOLVD-Prevention、SAVE、TRACE、CAPRICORN、EPHESUS 這些「無症狀 LV 功能不良」的舊證據正式制度化 |
| Cardiac glycoside | digoxin IIb B | digoxin 或 digitoxin,IIa B1 | DIGIT-HF 顯示在現代 FMT 之上仍能降低複合終點,且納入了 AF 病人 |
| Vericiguat | IIb B | IIb B1,限 LVEF <45% | VICTOR 在穩定門診族群為中性;要與 VICTORIA 合併分析才支持整體獲益 |
| CRT 取代 RV pacing | I A | IIa B1(降級) | 新證據制度下重新檢視,支撐的隨機證據規模有限;臨床做法本身沒變 |
| DHF 第二線利尿劑 | loop + thiazide IIa B | 短期 IV acetazolamide 或口服 HCTZ,IIa B1 | ADVOR 與 CLOROTIC 提供直接的 RCT 證據 |
| Post-MI CS 的 MCS | 短期 MCS IIa C;IABP III B | 嚴選 STEMI-CS 微軸流泵 IIa B1;未經篩選 III B1 | DanGer Shock 在嚴選族群降低死亡,但 ECLS-SHOCK 與大型觀察研究顯示未篩選者反而受害 |
| Shock Team | 無 | 全新 I C | MCS 的獲益完全取決於病人篩選,因此把「誰來決定」制度化 |
| Durable MCS(LVAD) | IIa A/IIa B | I C | MOMENTUM 3 的 5 年存活已接近心臟移植,幫浦血栓幾乎消失 |
| Secondary MR 的 TEER | IIa B | 符合 Table 19 條件者 I B1;不符者 IIb C | COAPT 正面而 MITRA-FR 陰性,差別就在族群篩選,因此把條件寫進建議本身 |
| PA 壓力遠端監測 | IIb B | IIa B1(NYHA III + 一年內 HFH) | 多個 RCT 一致顯示可降低 HFH,同時把適應症收窄到最可能獲益者 |
| ATTR 心臟類澱粉 | tafamidis I B,NYHA I–II | TTR silencer 或 stabilizer 三選一,NYHA I–III,I A | HELIOS-B 與 ATTRibute-CM 兩個新 RCT 加入,藥物選擇與 NYHA 範圍都擴大 |
| HF + AF 心跳控制 | beta-blocker IIa B | I C(第一線) | 預後獲益雖不明確,但作為心跳控制的安全性與有效性明確 |
| AF catheter ablation | IIa B | IIa C,加上三個篩選條件 | 現有 RCT 對 HFH 與死亡並不一致,只有降低 AF 復發是確定的 |
| 血管重建(症狀) | IIa C | I C,不分 LVEF | 對「緩解持續心絞痛」這個明確目標,臨床共識足以支持 Class I |
| 血管重建(預後) | — | IIa B1:LVEF ≤35% + 多支病變優先 CABG | STICHES 是新制度下唯一可用的研究,且有平均年齡僅 60 歲、缺乏現代 FMT 等限制 |
| 肥胖 + HFpEF | 無藥物建議 | semaglutide 或 tirzepatide IIa B1(LVEF ≥45%、BMI ≥30) | STEP-HFpEF 改善症狀與體重,SUMMIT 進一步顯示事件下降 |
| 運動復健 | 建議層級分散 | 四條新建議,含三條 I | 把運動從附帶建議提升為結構化處方,並納入 LVAD 與 DHF 族群 |
| 安寧與預立照護 | 較籠統 | 兩條新 I | 主動的 advance care planning 能減少住院、改善 QoL 與臨終照護品質 |
| 懷孕 | 散見於其他指引 | 三條新建議:孕前諮詢 I C、換 beta1-選擇性 I C、RAS 阻斷劑等 III C | 把 2025 ESC 妊娠指引的關鍵訊息內建,避免「HF 醫師沒讀妊娠指引」的照護落差 |
整理自 原文 Table 5(New recommendations)、Table 6(Revised recommendations)與各章正文;試驗數據已逐一查證原始文獻,完整數字見各篇 trial 卡。
八、心衰竭預防(Section 4):stage A 與 stage B 現在有明確處方了
8.1 Stage A:把重心放在「風險因子叢集」而不是單一數字
指引開場就丟出一個必須記住的流行病學數字:糖尿病、高血壓、肥胖、抽菸這四項,合計解釋了族群層級約 50% 的心衰竭事件——而且這個比例隨年齡下降:>75 歲族群只有 30%–40%,但 <55 歲族群高達 75%–80%,且 HFpEF 與 HFrEF 的比例相近。
心衰竭風險同時取決於風險因子強度(intensity)與暴露時間(duration)。年輕人預期暴露時間長,因此早期介入的絕對獲益最大。這也解釋了為什麼近年來歐洲年輕成人的 HF 發生率不降反升/持平(同期整體年齡校正後發生率其實是下降的)——因為肥胖、高血壓、第二型糖尿病在年輕到中年族群持續上升。
其他值得記住的數字:歐洲成人 HF 盛行率約 1%–3%(各國估計 12–58/1000 人);發生率 2–13/1000 人年(45–54 歲 <1、>74 歲 >12);診斷後五年存活率仍 <60%。族群樣本中將近一半的 HF 是 HFpEF;瑞典 HF 登錄顯示 HFpEF 發病平均年齡 77 歲、55% 為女性,HFrEF 平均 72 歲、71% 為男性。
| Stage A(有 HF 風險)的建議 | Class | Level |
|---|---|---|
| 嚴格血壓控制(SBP 目標 <130 mmHg)用於高血壓或 stage B HF 病人,以降低 HF 風險 | I | A |
| SGLT2-I 用於 T2DM 且有 HF 風險者(多重 ASCVD 風險因子或已確立的 ASCVD),以降低 HF 與 CV 死亡 | I | A |
| SGLT2-I 用於 T2DM + CKD,以降低 HF 或 CV 死亡 | I | A |
| Finerenone 用於 T2DM + CKD,以降低 HF 風險 | I | A |
| 生活型態衛教(維持健康體重、均衡飲食、避免久坐、戒菸、避免大量飲酒,並勸阻使用古柯鹼、安非他命與合成類固醇)用於所有 stage A 或 B 病人,以降低 HF 進展風險 (新增) | I | C |
| Statin 用於 ASCVD 高風險或已確立 ASCVD 者,以降低 HF 風險 | IIa | A |
| GLP-1 RA 用於 T2DM + 至少一項其他 CV 風險因子,以降低 HF 或 CV 死亡 (新增) | IIa | A |
整理自 原文 Recommendation Table 1(Recommendations for prevention of heart failure)。CKD 的定義依各試驗而異:DAPA-CKD 為 eGFR 25–75 且 UACR ≥200–5000 mg/g;EMPA-KIDNEY 為 eGFR 20–45,或 eGFR 45–90 且 UACR ≥200 mg/g;CREDENCE 為 eGFR 30–<90 且 UACR >300 至 ≤5000 mg/g。Finerenone 的定義依 FIDELIO-DKD 與 FIGARO-DKD。
- 肥胖要看「脂肪量」而不是體重:指引明講,降低 HF 風險的是脂肪量與腰圍下降,不是去脂體重(lean mass)下降。這在 GLP-1 RA 時代特別重要——快速減重時務必兼顧肌肉量。
- 飲食證據其實比想像中弱:觀察性研究一致支持地中海型飲食,但 PREDIMED 的次級分析在中位追蹤 4.8 年沒有顯示 HF 發生率差異;而運動預防 HF 從來沒有 RCT。所以生活型態建議是 I C——Class 高、證據等級低。
- 糖尿病用藥的「安全性」是底線:沒有證實 HF 安全性的降糖藥應避免;saxagliptin 與 thiazolidinediones(glitazones)會使 HFH 風險增加約 30%,在 HF 病人是禁忌。
8.2 Stage B(pre-HF):無症狀 LV 功能不良的三條 Class I
2026 版把 stage B 從「概念」變成「處方」。診斷門檻先定義清楚:無症狀且 LVEF <50%(男女皆同、不分年齡,排除運動員心臟等替代解釋),就視為存在 LV 收縮功能不良。
| Stage B 與 LV 功能不良的建議 | Class | Level |
|---|---|---|
| ACE-I(或不耐受時 ARB)用於 stage B HF + LVEF ≤40%,以降低 HFH 與死亡 (新增) | I | A |
| Beta-blocker 用於 stage B HF + LVEF <50%,以降低 HFH 或死亡 (新增) | I | B1 |
| Eplerenone 用於心肌梗塞後 + LVEF ≤40% + 有 HF 徵象或糖尿病,以降低 HFH 與死亡 (新增) | I | B1 |
整理自 原文 Recommendation Table 2(Recommendations for stage B heart failure and left ventricular dysfunction)。
這不是筆誤,是證據來源不同:
• ACE-I/ARB 的 ≤40% 來自 1990 年代的 SOLVD-Prevention(無症狀 LVEF ≤35%,enalapril vs 安慰劑)、TRACE(post-MI,trandolapril)、SAVE(post-MI,captopril)——這些試驗的納入上限就在 35%–40%。
• Beta-blocker 的 <50% 則多了現代證據:BETAMI–DANBLOCK 與 REBOOT-CNIC 的 meta-analysis 顯示,在 post-MI + stage B + 輕度下降 LVEF 的族群,beta-blocker 顯著降低「死亡、心肌梗塞(myocardial infarction, MI)、HF」的複合終點。
指引也誠實標註:CAPRICORN 雖然是 post-MI LV 功能不良的 RCT(carvedilol vs 安慰劑,全因死亡 HR 0.77,95% CI 0.60–0.98),但它允許病人接受 IV 利尿劑,因此不是所有人都真正「無症狀」。
🧪 EPHESUS(2003, NEJM)— 為什麼 stage B 的 MRA 只給 eplerenone,而且只給 post-MI
設計:N=6632,心肌梗塞後 3–14 天隨機分派;納入條件為 LVEF ≤40% + 心衰竭徵象(糖尿病病人可免除心衰竭徵象的要求)。Eplerenone vs 安慰劑,加在當時的標準治療之上。平均年齡 64 歲、29% 女性、平均 LVEF 33%。
結果:全因死亡 14.4% vs 16.7%(RR 0.85;P=.008);心血管(cardiovascular, CV)死亡或 CV 住院 26.7% vs 30.0%(RR 0.87;P=.002);猝死 RR 0.79(P=.03)。安全性:嚴重高血鉀 5.5% vs 3.9%(P=.002)。
臨床意義:撐起 2026 版全新的 I B1「post-MI + LVEF ≤40% + HF 徵象或糖尿病用 eplerenone」。限制/易踩雷:(1) 這是 post-MI 專屬的建議,不能外推到所有無症狀 LV 功能不良;(2) 指引在正文提醒,這些 1990–2000 年代的試驗做的時候,MI、糖尿病、CKD 的現代處置與今天已經很不一樣;(3) 高血鉀風險真實存在,起始後務必回測鉀離子與腎功能。
🧪 REDUCE-AMI(2024, NEJM)— 為什麼 beta-blocker 的門檻停在 LVEF <50%
設計:N=5020,急性心肌梗塞後且 LVEF ≥50%(即射出分率(ejection fraction, EF)保留)的病人,隨機分派長期 beta-blocker(n=2508)或不用 beta-blocker(n=2512)。
結果:主要複合終點(全因死亡或新發生 MI)7.9% vs 8.3%,HR 0.96(95% CI 0.79–1.16;P=.64)——完全中性。心衰竭住院 0.8% vs 0.9%(HR 0.91;95% CI 0.50–1.66),同樣沒有差異。
臨床意義:這是一個陰性結果撐起一條界線的例子。指引因此在 Section 4.1.4.2 明確寫「反對在 LVEF >50% 的 post-MI 病人常規使用 beta-blocker」,並把 stage B 的 beta-blocker 建議門檻設在 LVEF <50%。BETAMI–DANBLOCK + REBOOT-CNIC 的 meta-analysis 在主要 CV 結果同樣沒有差異,進一步支持這條界線。易踩雷:不要把這個結果外推到 LVEF <50% 的病人——在那個範圍,beta-blocker 仍然是 Class I。
8.3 特殊高風險族群:指引點名的八個情境
| 族群 | 要點與轉介去向 |
|---|---|
| 心律不整 | AF、其他 SVT、頻繁心室早期收縮(PVC)、傳導疾病都可能導致 HF。預防主要靠治療原疾病(見 2024 ESC AF 指引、2022 ESC VA/SCD 指引)。AF 有時是「亞臨床 HFpEF」的標記,遇到 AF 應同時評估代謝與生活型態風險因子。 |
| 心肌梗塞後 | 即使沒有室壁運動異常或結構性功能不良,MI 病人仍是 HF 高風險。重點是優化心臟代謝風險因子。LVEF >50% 者不常規用 beta-blocker(REDUCE-AMI)。 |
| 慢性腎病(CKD) | CKD 是 HF 的強力風險標記。T2DM + CKD 者,SGLT2-I 與 finerenone 都有明確降低 HF 風險的證據。細節見 2026 ESC CVD 與 CKD 指引。 |
| 癌症存活者 | 曾接受放射治療或心臟毒性藥物(anthracycline、cyclophosphamide、免疫檢查點抑制劑、trastuzumab)者風險升高。見 2022 ESC cardio-oncology 指引。 |
| 家族/基因傾向但無臨床疾病 | 可修飾風險因子在基因帶因者的疾病發生上扮演重要角色,因此最佳風險因子控制是建議的。DCM、non-dilated LV cardiomyopathy、ARVC 相關變異的帶因者應規則追蹤與心臟篩檢(見 2023 ESC 心肌病變指引)。 |
| 肺部疾病與睡眠呼吸障礙 | 睡眠品質差、SDB、睡眠呼吸中止、COPD 都與 HF 發生率上升相關。 |
| 內分泌疾病 | 甲狀腺疾病、肢端肥大症、嗜鉻細胞瘤都會增加 HF 風險;預防主要靠矯正荷爾蒙異常本身。 |
| 成人先天性心臟病 | 整體 HF 相對風險高 8 倍,且發病年齡平均早 20–25 年。conotruncal 缺損(法洛四重症、大血管轉位、總動脈幹、雙出口心室)風險最高可達 42 倍;嚴重非 conotruncal 缺損(房室中膈缺損、單心室、左心發育不全)可達 21 倍。傳統風險因子(CAD、高血壓、糖尿病、肥胖)在此族群同樣常見且貢獻顯著。 |
整理自 原文 Section 4.1.4「Specific populations at risk」與 4.2.2。
8.4 風險預測分數:怎麼選、什麼時候用
| 分數 | 用途 | 要點與限制 |
|---|---|---|
| AHA PREVENT-HF | 尚未有 HF 者的 10 年與 30 年 HF 風險 | 美國衍生。 |
| ESC SCORE2-HF | 尚未有 HF 者的 10 年與 30 年 HF 風險 | 已針對低、中、高、極高風險國家分別校正以配合歐洲族群。 |
| ESC SMART2-HF | 已有 ASCVD 者的 10 年 HF 風險 | 專為次級預防族群設計。 |
| MAGGIC、Seattle HF Model | 已確立 HF 的門診病人預後 | 經典工具,仍廣泛使用。 |
| ESC LIFE-HF / LIFE-Preserved | 已確立 HF 的門診病人預後(分別針對 HFrEF 與 HFpEF) | 重要限制:LIFE-HF 只納入 LVEF ≤40%、LIFE-Preserved 只納入 LVEF ≥50%。因此在新分類下,LVEF 41%–49% 這一段完全沒有被驗證過,指引明白要求先做外部驗證再廣泛實施。 |
整理自 原文 Section 4.1.2 與 4.3。
指引把話說得很清楚:已確立 HF 的病人,不論估計風險高低都應該接受 Section 6 的藥物治療。風險分數的價值在於「找出需要更密集追蹤的高風險者」以及「作為與病人討論 goals of care 的溝通工具」。這與高血壓/血脂指引用風險分數決定「是否啟動治療」的邏輯不同,不要混用。
✅ 重點回顧 — 總論
- HFmrEF 走入歷史。HFrEF = 有症狀/徵象 + LVEF <50%;HFpEF = 有症狀/徵象 + LVEF ≥50%(且不曾低於 50%)+ 舒張功能/填充壓異常的客觀證據 + NP 支持。
- Acute HF 改稱 DHF。定義核心是「嚴重到需要緊急處置且必須調整治療」,不限於住院。
- 治療語言換成三層:FMT(地基)/ AMT(加值)/ GDIT(裝置與術式)。GDMT = FMT + AMT。HFrEF 的 FMT 是四支柱,HFpEF 的 FMT 只有 SGLT2-I + MRA 兩支柱。
- 證據尺換了。Level B 拆成 B1(至少一個 adequately powered RCT)與 B2(兩個非隨機研究或小型 RCT 的 meta-analysis)。看到 Level 下降時,先確認是不是換尺造成的。
- MRA 現在是全 LVEF 光譜的 Class I A(HFrEF 用 steroidal;HFpEF 可用 steroidal 或 non-steroidal)——這是本版最重要的藥物層級改動之一,由 FINEARTS-HF 撐起。
- Stage B 第一次有了三條 Class I:ACE-I/ARB(LVEF ≤40%)、beta-blocker(LVEF <50%)、eplerenone(post-MI + LVEF ≤40% + HF 徵象或糖尿病)。門檻不同,別記混。
- FMT 的 uptitration 本身變成 Class I 建議:至少每 1–2 週調升一次;且誤判腎功能變化是劑量不足的首要原因。
- LVEF 改善 ≠ 痊癒。指引的立場是 remission 而非 recovery,FMT 應終身維持(TRED-HF 停藥後 6 個月內 40% 復發)。
下一篇:(II)慢性心衰竭的診斷 —— NT-proBNP 為什麼要改成年齡分層門檻、HFpEF 的三個必要條件怎麼一條一條驗、以及 Figure 4–9 的六張診斷流程圖逐步拆解(含缺血性病因與心律不整相關 HF 的鑑別)。
本文為個人教學用途的中文解讀,圖片取自 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure(DOI: 10.1093/eurheartj/ehag100),原始版權屬 European Society of Cardiology。臨床決策請以原文與病人個別情況為準。
