ADA 2026 Standards of Care 11— CGM、insulin pump 與智慧糖尿病照護

系列:ADA 2026《Standards of Care in Diabetes》臨床重點拆解(共 13 篇,第 11 篇)
對應 ADA 原文章節:Section 7「Diabetes Technology」(糖尿病科技)
📥 原文全文:Diabetes Care 2026;49(Suppl 1):S163–S182(DOI:https://doi.org/10.2337/dc26-S007)
讀者對象:內科專科醫師。證據等級:A/B/C/E。
🎯 Take-home message:科技已從「T1D 專屬」變成「所有用 insulin 者的標準配備」。四個必記重點:① AID(automated insulin delivery,自動胰島素輸注/閉迴路)是 T1D 與用 insulin T2D 的「首選」輸注方式(優於 MDI、傳統幫浦、感測器增強幫浦);② CGM 適應症大幅擴張——所有用 insulin 者(含 T2D 基礎胰島素)、用會低血糖的非 insulin 藥者、任何有助管理者,從診斷起即可用;③ 起始 CSII/AID 不需 C-peptide、自體抗體或 insulin 使用時長當門檻;④ 住院在機構流程下可續用個人 CGM 與幫浦。本篇含 裝置分類表、CGM 指標判讀(AGP)、AID 運作原理、選擇流程圖、Trial 一覽表。

本篇對應 ADA 2026 Section 7。AID 與 CGM 的證據與可近性是本章兩大主軸;對內科醫師,重點是看得懂 CGM 報告、知道誰該用什麼裝置、會處理常見陷阱。

本篇縮寫先定義:CGM(continuous glucose monitoring,連續血糖監測)、rtCGM(real-time CGM,即時型)、isCGM(intermittently scanned CGM,間歇掃描型/快閃)、BGM(blood glucose monitoring,指尖血糖)、CSII(continuous subcutaneous insulin infusion,連續皮下胰島素輸注/幫浦)、AID(automated insulin delivery,自動胰島素輸注/閉迴路)、SAP(sensor-augmented pump,感測器增強幫浦,無自動調節)、MDI(multiple daily injections,多次每日注射)、TIR/TBR/TAR(time in/below/above range)、GMI(glucose management indicator,由 CGM 估算的 A1C)、CV(coefficient of variation,血糖變異係數)、AGP(ambulatory glucose profile,動態血糖圖譜報告)、POC(point-of-care,床邊即時)、connected pen(智慧連網胰島素筆)。

🧰 裝置分類:先把名詞釐清

裝置內容適用對象
rtCGM持續傳輸+警報(高/低/預測性低血糖)用 insulin、低血糖風險、需警報者
isCGM(快閃)掃描才顯示(部分機型已具警報)成本/偏好考量;穩定族群
professional CGM診所配戴一段時間後回收判讀(盲視或非盲)無法長期自費者間歇評估、調藥
BGM(指尖)單點血糖,校正/確認所有人都應可取得;用 CGM 者也須備
CSII(幫浦)連續基礎+餐前 bolus需精細 insulin 輸注
SAP幫浦+CGM,但不自動調節(僅低血糖暫停)AID 普及後角色縮小
AID(閉迴路)CGM+幫浦+演算法自動調整基礎(部分含自動校正 bolus)T1D 與用 insulin T2D 首選
connected pen記錄劑量/時間、劑量計算、提醒MDI 者(尤其需劑量追蹤)

📈 CGM 指標判讀:看懂一張 AGP(內科必備)

CGM 報告的核心是 AGP(動態血糖圖譜)——把多天血糖疊成「一天」的中位數與分布帶。判讀順序:

Step 1 資料是否足夠:建議 ≥14 天、CGM 使用率 ≥70% 才有代表性。
Step 2 看四個數字:GMI(估算 A1C)、TIR、TBR、CV。
Step 3 先處理低血糖(TBR):低血糖永遠優先於降 A1C。
Step 4 看曲線形狀:夜間是否低、黎明是否高、餐後高峰 → 對應調基礎/餐時/飲食。
指標多數成人目標長者/高風險
TIR(70–180)> 70%> 50%
TBR < 70< 4%< 1%
TBR < 54< 1%最小化
TAR > 180 / > 250< 25% / < 5%放寬
CV(變異)≤ 36%≤ 36%
GMI對應個別化 A1C 目標個別化

經驗法則:TIR 每增加 5% ≈ 有臨床意義;TIR 與微血管併發症風險相關。GMI 與實驗室 A1C 可能有落差(個體差異),不一致時兩者並參。

🟣 AID:閉迴路怎麼運作、為何成為首選(7.25)

運作原理:AID=CGM(感測)→ 控制演算法(決策)→ 幫浦(執行)每幾分鐘一次的自動回饋。hybrid closed-loop=自動調整基礎輸注、但餐前仍需手動下 bolus;advanced hybrid 另加自動校正 bolus。目前商用系統多為 hybrid,尚非全自動(仍須宣告進食)。
  • 2026 定位(7.25a):AID 是 T1D(A)、成人 T2D(A)、兒童青少年 T2D(E)與其他 insulin 缺乏型糖尿病的首選輸注方式,優於 MDI、傳統 CSII、SAP。
  • T2D 基礎 insulin 未達標者可考慮 AID(7.25b,B)。
  • 處方 AID 必須提供使用與排障教育並定期回訓(7.3b);支持選用 open-source(DIY)AID 者並提供管理建議(7.27,B)。
  • 裝置選擇依個人情況、偏好、需求——沒有一體適用。

🧭 科技選擇與導入流程圖

糖尿病病人(主動提供科技,7.1)
↓ 是否用 insulin?
T1D / 用 insulin → CGM(盡量每天,7.16)+優先 AID(7.25)
非 insulin 但會低血糖(如 SU) → 考慮 CGM(7.15)
其他、CGM 有助管理 → 間歇/專業型 CGM(7.18)
↓ 不設不必要門檻
起始 CSII/AID 不需 C-peptide/自體抗體/insulin 時長(7.8a);可診斷時即導入(7.8)
↓ 配套
教育+資料上傳/分享判讀(7.3);標準化單頁 AGP 報告(7.9);保留 BGM(7.10);跨保險不分年齡/A1C 維持取得(7.5)

🔬 糖尿病科技 Trial 一覽表

研究裝置/族群主要結果
DIAMONDrtCGM,MDI 的 T1DA1C 顯著下降
GOLDrtCGM,MDI 的 T1DA1C↓、生活品質改善
HypoDErtCGM,高低血糖風險 T1D低血糖事件顯著減少
WISDMCGM,≥60 歲 T1D低血糖時間↓(支持長者用 CGM)
MOBILECGM,T2D 僅用基礎 insulinA1C↓、TIR↑——支持 T2D 基礎 insulin 用 CGM
Hybrid closed-loop(多項 RCT)AID,T1D(含兒童/孕婦)TIR 顯著↑、夜間低血糖↓
T2D AID RCT(近年)AID,用 insulin 的 T2DTIR↑、低血糖不增——支持 7.25 擴及 T2D

🔵 CGM 適應症與實務(7.15–7.20)

  • 適應症(7.15):用 insulin 者(A)、用會低血糖的非 insulin 藥者(C)、任何 CGM 有助管理者(C),從診斷起、之後任何時間。
  • 使用率(7.16):用 insulin 者盡量每天用以求最大效益;確保耗材不中斷。
  • 間歇使用(7.18):無法持續用時,間歇用個人或專業型 CGM 調藥/調生活型態。
  • 妊娠(7.17):T1D 孕婦用 CGM 有助達 TIR 與 A1C 目標(CONCEPTT 試驗支持)。
  • 皮膚與干擾(7.19–7.20):處理黏貼處刺激/過敏(屏障膜、輪替);衛教干擾物質(部分舊型對高劑量維生素 C、acetaminophen 等可能受影響)與準確度因素。

💉 注射工具與決策支援(7.21–7.24, 7.28)

  • MDI 者多數優先 insulin pen(7.21);靈巧度/視力受限者建議 pen 或注射輔具(7.22)。
  • 適當時提供 connected insulin pen(7.23,B);可用 FDA 核准的劑量計算/決策支援系統(7.24,B)。
  • 可結合 CGM/幫浦/App 與線上/虛擬教練改善血糖(7.28,B)。

🏥 住院情境(7.29–7.30,與第 12 篇連動)

  • 臨床合適時住院續用個人 CGM,但 insulin 給藥與低血糖處置須以 POC 血糖確認,依機構流程(7.29,B)。
  • 有耗材/資源/訓練/能力評估與機構流程時,住院續用幫浦/AID(7.30,C)。

📋 ADA 2026 科技章節重大變更(含「為什麼改」)

項目2026 怎麼改為什麼改
7.25 AID 定位AID 為 T1D 與用 insulin T2D 的「首選」;basal insulin 未達標 T2D 可考慮多項 AID RCT 顯示 TIR↑、低血糖↓、負擔↓,T2D 證據成熟。
7.15 CGM 適應症擴張至用 insulin(含 T2D 基礎 insulin)、會低血糖之非 insulin 藥、任何有助者,從診斷起MOBILE 等顯示 T2D(含基礎 insulin)CGM 改善血糖;裝置普及、成本下降。
7.8a 取消門檻起始 CSII/AID 不需 C-peptide/抗體/insulin 時長移除不必要的給付/臨床障礙,加速早期導入。
7.29/7.30 住院機構流程下續用 CGM 與幫浦/AID住院中斷科技反而惡化血糖;已有安全使用協定證據。
易踩雷:① 以為「CGM 只給 T1D」——已涵蓋用 insulin 的 T2D 甚至會低血糖的口服藥族群。② 用 CGM 就丟掉 BGM——CGM 故障/與症狀不符時仍需指尖血糖確認。③ 還用 C-peptide/抗體當幫浦門檻(已取消)。④ 病人一住院就停個人 CGM/幫浦(機構流程下應盡量續用)。⑤ 只發裝置不給教育與 AGP 判讀訓練。⑥ 把 AID 當「全自動」——hybrid 仍需手動下餐前 bolus。⑦ 判讀 CGM 只看 GMI/A1C,忽略 TBR(先處理低血糖)。⑧ 資料未達 14 天/70% 使用率就據以大幅調藥。
✅ Recap(本篇重點):
  • AID 是 T1D 與用 insulin T2D 的首選輸注;basal insulin 未達標 T2D 可考慮;hybrid 仍需手動餐前 bolus。
  • CGM 適應症擴張(含 T2D 基礎 insulin、會低血糖的口服藥),從診斷起;用 insulin 者盡量每天用。
  • 判讀 AGP:≥14 天/≥70% 使用率;先看 TBR,再 TIR/GMI/CV;TIR >70%、TBR(<70) <4%。
  • 起始 CSII/AID 不設 C-peptide/抗體/時長門檻;保留 BGM;住院可在機構流程下續用。

📖 References

  1. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 7. Diabetes Technology: Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care. 2026;49(Suppl 1):S163–S182. https://doi.org/10.2337/dc26-S007
  2. Beck RW, et al. Effect of CGM on Glycemic Control in Adults with T1D Using Insulin Injections (DIAMOND). JAMA. 2017;317:371–378. https://doi.org/10.1001/jama.2016.19975
  3. Martens T, et al. Effect of CGM on Glycemic Control in Patients with T2D Treated with Basal Insulin (MOBILE). JAMA. 2021;325:2262–2272. https://doi.org/10.1001/jama.2021.7444
  4. Pratley RE, et al. CGM in Older Adults with Type 1 Diabetes (WISDM). JAMA. 2020;323:2397–2406. https://doi.org/10.1001/jama.2020.6928
  5. Battelino T, et al. Clinical Targets for CGM Data Interpretation: International Consensus (TIR). Diabetes Care. 2019;42:1593–1603. https://doi.org/10.2337/dci19-0028

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